(1).jpg)
Письмо Федеральной таможенной службы от 21 ноября 2006 г. № 06-73/40671 «О лекарственных средствах подлежащих предварительному государственному контролю»
На основании письма Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения и социального развития от 03.11.2006 N 0146976/06 направляем перечень лекарственных средств, зарегистрированных в период с 28.07.2006 по 08.09.2006, и подлежащих предварительному государственному контролю в соответствии с Федеральным законом от 22.06.2006 N 86-ФЗ "О лекарственных средствах" и на основании приказа Минздрава России от 04.04.2003 N 137 "Об утверждении Порядка осуществления государственного контроля качества лекарственных средств на территории Российской Федерации".
Приложение: на 7 л. в 1 экз.
|
Заместитель начальника Главного управления товарной номенклатуры и торговых ограничений полковник таможенной службы |
А.И. Рязанов |
Приложение к письму
Федеральной таможенной службы
от 21 ноября 2006 г. N 06-13/40671
Перечень впервые ввозимых лекарственных средств, зарегистрированных
в период с 28.07.2006 по 08.09.2006, и подлежащих предварительному
государственному контролю.
| Рег. номер | Дата РУ | Дата окончания срока действия РУ | Торговое название | МНН | ЛФ | Дозировка | Заявитель | Производитель | Номер НД/ФСП |
|---|---|---|---|---|---|---|---|---|---|
| ЛС-001812 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Абилифай | Арипипразол | таблетки | 5 мг, 10 мг, 15 мг, 20 мг, 30 мг | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, США Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA | Бристол-Майерс Сквибб Мэнюфэкчуринг Компани, США Bristol-Myers Squibb Manufacturing Company, USA | НД 42-14244-06 |
| ЛС-001961 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Азитромицина дигидрат | Азитромицин | субстанция | Джубилант Органосис Лимитед, Индия Jubilant Organosys Limited, India | Джубилант Органосис Лимитед, Индия Jubilant Organosys Limited, India | НД 42-14016-06 | |
| ЛС-001855 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Аллертест(R) | Тест-система готовая к применению для диагностики аллергического контактного дерматита | пластины липкие N 1 и N 2 | Мекос Лабораториес АС, Дания Mekos Laboratories AS, Denmark | Мекос Лабораториес АС, Дания Mekos Laboratories AS, Denmark | НД 42-13818-05 | |
| ЛС-001882 | 11-авг-06 | 11-ЭВГ-11 | Альфа-липоевая кислота | Тиоктовая кислота | субстанция | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | НД 42-14301-06 | |
| ЛC-001924 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Беклат | Беклометазон | аэрозоль для ингаляций дозированный | Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India | Ципла Лимитед, Индия Cipla Limited, India | НД 42-13838-05 | |
| ЛС-001921 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Берокка(R) Плюс | ~ | таблетки покрытые оболочкой | Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Bayer Consumer AG, Switzerland | Рош Фарма С.А., Испания Roche Farma S.A., Spain | НД 42-14066-06 | |
| ЛС-001948 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Берокка(R) Плюс | ~ | таблетки шипучие | Байер Консьюмер Кэр АГ, Швейцария Bayer Consumer Kare AG, Switzerland | Байер Санте Фамильяль, Франция Bayer Sante Familiale, France | НД 42-14067-06 | |
| ЛС-001940 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Вазокет(R) | Диосмин | таблетки | 6ЛС-00 мг | Страген Фарма СА, Швейцария Stragen Pharma S.A., Switzerland | Ваймер Фарма ГмбХ, Германия Weimer Pharma GmbH, Germany | НД 42-14212-06 |
| ЛС-001807 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Вестибо | Бетагистин | таблетки | 8 мг, 16 мг | Актавис Групп АО, Исландия Actavis Group hf, Iceland | Кардинал Хелс Германия 405 ГмбХ, Германия Cardinal Health Germany 405 GmbH, Germany | НД 42-14043-06 |
| ЛС-001923 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Витрум (R) Мемори | 60 мг | таблетки покрытые оболочкой | Юнифарм Инк, США Unipharm Inc, USA | Юнифарм Инк, США Unipharm Inc, USA | НД 42-14107-06 | |
| ЛС-001976 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин М 30 | Инсулин двухфазный [человеческий генно-инженерный] | суспензия для подкожного введения | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | Bioton S.A., Польша Биотон С.А., Poland | НД 42-14118-06 |
| ЛС-001977 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин Н | Инсулин-изофан [человеческий генно-инженерный] | суспензия для подкожного введения | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | НД 42-14119-06 |
| ЛС-001978 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Генсулин Р | Инсулин растворимый [человеческий генно-инженерный] | раствор для инъекций | 100 МЕ/мл | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | Bioton S.A., Польша Биотон С.A., Poland | НД 42-14120-06 |
| ЛС-001962 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Доксициклина гидрохлорид | Доксициклин | субстанция | Янгжоу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай Yangzhou Pharmaceutical Co.Ltd, China | Янгжоу Фармасьютикал Ко. Лтд, Китай Yangzhou Pharmaceutical Co.Ltd, China | НД 42-14115-06 | |
| ЛС-001823 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Зетамакс ретард | Азитромицин | порошок для приготовления суспензии с замедленным высвобождением для приема внутрь | 2 г | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико (США) Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto-Rico (USA) | Пфайзер Фармасьютикалз ЭлЭлСи, Пуэрто-Рико (США) Pfizer Pharmaceuticals LLC, Puerto-Rico (USA) | НД 42-14216-06 |
| ЛС-001965 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Зидо-Эйч | Зидовудин | таблетки покрытые оболочкой | Хетеро Драге Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | Хетеро Драге Лимитед, Индия Hetero Drugs Limited, India | НД 42-13925-05 | |
| ЛС-001866 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Инворил(R) | Эналаприл | таблетки | 20 мг | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | Ранбакси Лабораториз Лимитед, Индия Ranbaxy Laboratories Limited, India | НД 42-14089-06 |
| ЛС-001869 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Ирнокам(R) | Иринотекан | концентрат для приготовления раствора для внутривенного введения | 20 мг/мл | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, Индия Dr. Reddy"s Laboratories Ltd, India | Д-р Редди"с Лабораторис Лтд, Индия Dr.Reddy"s Laboratories Ltd, India | НД 42-13789-05 |
| ЛС-001917 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Камирен(R) ХЛ | Доксазозин | таблетки с модифицированным высвобождением | 4 мг | КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | КРКА, д.д., Словения KRKA, d.d., Slovenia | НД 42-14077-06 |
| ЛС-001910 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Канестен(R) | Клотримазол | спрей для наружного применения | 1% | Байер Хелскэр АГ, Германия Bayer HealthCare AG, Germany | Тропонверке ГмбХ, Германия Troponwerke GmbH, Germany | НД 42-14038-06 |
| ЛС-001959 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Карведилол | Карведилол | таблетки | 6,25 мг, 12,5 мг, 25 мг | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | Реплекфарм АО, Республика Македония Replekpharm AD, Republic of Macedonia | НД 42-14242-06 |
| ЛС-001907 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Кармолис(R) | ~ | гель для наружного применения | Иромедика АГ, Швейцария Iromedica AG, Switzerland | Трихема АГ, Швейцария Trichema AG, Switzerland | НД 42-14002-06 | |
| ЛС-001862 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Кладрибин | Кладрибин | субстанция | Зунан Коммерс энд Индастриал Ко. Лтд, Китай Zunan Commerce and Industrial Co. Ltd, China | Зунан Коммерс энд Индастриал Ко. Лтд, Китай Zunan Commerce and Industrial Co. Ltd, China | НД 42-13537-05 | |
| ЛС-001972 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Климадинон (R) Уно | ~ | таблетки покрытые оболочкой | Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany | Бионорика АГ, Германия Bionorica AG, Germany | НД 42-14013-06 | |
| ЛС-001973 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Ко-Диован(R) | Валсартан + Гидрохлоротиазид | таблетки покрытые оболочкой | 160 мг + 25 мг | Новартис Фарма АГ, Швейцария Novartis Pharma AG, Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | НД 42-14025-06 |
| ЛС-001857 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Лепситин | Габапентин | капсулы | 100 мг, 300 мг, 400 мг | Плива Хрватска до.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia | Плива Хрватска д.о.о., Республика Хорватия Pliva Hrvatska d.o.o., Republic of Croatia | НД 42-13991-05 |
| ЛС-001898 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Лизинотон Н | Лизиноприл + Гидрохлортиазид | таблетки | Актавис Лтд., Мальта Actavis Ltd., Malta | Актавис Лтд., Мальта Actavis Ltd., Malta | НД 42-14059-06 | |
| ЛС-001898 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Лизинотон Н | Лизиноприл + Гидрохлортиазид | таблетки | 10 мг + 12,5 мг, 20 мг + 12,5 мг, 20 мг + 25 | АО Актавис Групп, Исландия Actavis Group hf, Iceland | АО Актавис, Исландия Actavis hf., Iceland | НД 42-14048-06 |
| ЛС-001912 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Лодоз | Бисопролол + Гидрохлоротиазид | таблетки покрытые оболочкой | 2,5 мг + 6,25 мг, 5 мг + 6,25 мг, 10 мг + 6,25 мг | Мерк Сантэ с.а.с., Франция Merck Sante s.a.s., France | Мерк Сантэ с.а.с, Франция Merck Sante s.a.s., France | НД 42-13976-05 |
| ЛС-001878 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Лудипресс ЛЦЕ | гранулят | БАСФ АГ, Германия BASF AG, Germany | БАСФ АГ, Германия BASF AG, Germany | НД 42-14044-06 | ||
| ЛС-001824 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Мебеверина гидрохлорид | Мебеверин | субстанция | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy | Рекордати химическая и фармацевтическая индустрия С.п.А., Италия Recordati Industria Chimica e Farmaceutica S.p.A., Italy | НД 42-13868-05 | |
| ЛС-001922 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Метандиенон | Метандиенон | субстанция | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | Ченгде Миракл Фармасеутикал Ко. Лтд, Китай Chengde Miracle Pharmaceutical Co. Ltd, China | НД 42-14170-06 | |
| ЛС-001813 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Монтевизин(R) | Тетризолин | капли глазные | 0,05% | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | Хемофарм концерн А.Д., Сербия и Черногория Hemofarm koncern A.D., Serbia and Montenegro | НД 42-13973-05 |
| ЛС-001984 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Наропин(R) | Ропивакаин | раствор для инъекций | АстраЗенека АБ, Швеция AstraZeneca AB, Sweden | АстраЗенека АБ, Швеция AstraZeneca AB, Sweden | НД 42-14148-06 | |
| ЛС-001949 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | Неуластим | Пэгфилграстим | раствор для подкожного введения | 6 мг/0,6 мл | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F. Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд, Швейцария F.Hoffmann-La Roche Ltd, Switzerland | НД 42-14196-06 |
| ЛС-001894 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Симулект | Базиликсимаб | лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения | 10 мг | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | Новартис Фарма Штейн АГ, Швейцария Novartis Pharma Stein AG, Switzerland | НД 42-14061-06 |
| ЛС-001825 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Стерофундин изотонический | раствор для инфузий | Б.Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany | Б.Браун Мельзунген АГ, Германия B. Braun Melsungen AG, Germany | НД 42-14062-06 | ||
| ЛС-001821 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Суприма-НОЗ | Ксилометазолин | капли назальные | 0,05%, 0,1% | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | НД 42-13887-05 |
| ЛС-001822 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Суприма-НОЗ | Ксилометазолин | спрей назальный | 0,05%, 0,1% | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | Шрея Лайф Саенсиз Пвт.Лтд, Индия Shreya Life Sciences Pvt.Ltd, India | НД 42-13888-05 |
| ЛС-001928 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Твинрикс(R) (Инактивированная адсорбированная вакцина против гепатитов А и В) | суспензия для внутримышечного введения | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium | ГлаксоСмитКляйн Байолоджикалз с.а., Бельгия GlaxoSmithKline Biologicals s.a., Belgium | НД 42-14141-06 | ||
| ЛС-001983 | 08-сен-06 | 08-сен-11 | Терафлекс М | крем для наружного применения | Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA | Сагмел Инк, США Sagmel Inc, USA | НД 42-14185-06 | ||
| ЛС-001960 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | ТераФлю(R) | Парацетамол + Фенилэфрин + Фенирамин | порошок для приготовления раствора для приема внутрь [лимонный] | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Патеон Витби Инк, Канада Pathepn Whitby Inc, Canada | НД 42-14098-06 | |
| ЛС-001853 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | ТераФлю(R) ЛАР | Бензоксония хлорид + Лидокаин | спрей для местного применения | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | НД 42-12734-05 | |
| ЛС-001931 | 25-авг-06 | 25-авг-11 | ТераФлю(R) ЛАР | Бензоксония хлорид + Лидокаин | раствор для наружного применения | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария Novartis Consumer Health SA, Switzerland | НД 42-12735-05 | |
| ЛС-001850 | 04-авг-06 | 04-авг-11 | Урографин(R) | Натрия амидотризоат | раствор для инъекций | 760 мг/мл | Шеринг АГ, Германия Schering AG, Germany | Берлимед С.А., Испания Bedimed S.A., Spain | НД 42-13494-05 |
| ЛС-001803 | 28-июл-06 | 28-июл-11 | Фаспик | Ибупрофен | гранулы для приготовления раствора для приема внутрь | 200, 400, 600 мг | Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария Zambon Switzerland Ltd, Switzerland | Замбон Свитцерланд Лтд, Швейцария Zambon Switzerland Ltd, Switzerland | НД 42-13843-05 |
| ЛС-001963 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | Фасторик плюс | ~ | таблетки | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия Plethico Pharmaceuticals Ltd, India | Плетхико Фармасьютикалз Лтд, Индия Plethico Pharmaceuticals Ltd, India | НД 42-13197-04 | |
| ЛС-001926 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Фенистил (R) Пенцивир | Пенцикловир | крем для наружного применения | Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany | Новартис Фарма Продукционс ГмбХ, Германия Novartis Pharma Produktions GmbH, Germany | НД 42-13984-05 | |
| ЛС-001916 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Финастерид | Финастерид | субстанция | Д-р Редди"с Лабораториз Лтд, Индия Dr.Reddy"s Laboratories Ltd, India | Д-р Редди"с Лабораториз Лтд, Индия Dr.Reddy"s Laboratories Ltd, India | НД 42-14155-06 | |
| ЛС-001852 | 11-авг-06 | 04-авг-11 | Флемоксин Солютаб(R) | Амоксициллин | таблетки диспергируемые | 125, 250, 500, 1000 мг | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Astellas Pharma Europe B.V., the Netherlands | Астеллас Фарма Юроп Б.В., Нидерланды Astellas Pharma Europe В.V., the Netherlands | НД 42-14184-06 |
| ЛС-001908 | 18-авг-06 | 18-авг-11 | Хлоргексидина биглюконат | Хлоргексидин | полуфабрикат-раствор | 20% | Медикем С.А., Испания Medichem S.A., Spain | Медикем С.А., Испания Medichem S.A., Spain | НД 42-14049-06 |
| ЛС-001964 | 01-сен-06 | 01-сен-11 | ХуМоГ | лиофилизат для приготовления раствора для внутримышечного введения | 150 ME ФС + 150 ME ЛГ | Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд, Индия Bharat Serums & Vaccines Ltd, India | Бхарат Серумз энд Вэксинз Лтд, Индия Bharat Serums & Vaccines Ltd, India | НД 42-14200-06 | |
| ЛС-001902 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Цефотаксим натрия | Цефотаксим | субстанция | Сандоз Индастриал Продактс ГмбХ, Германия Sandoz Industrial Products GmbH, Germany | Сандоз Индастриал Продактс ГмбХ, Германия Sandoz Industrial Products GmbH, Germany | НД 42-14152-06 | |
| ЛС-001871 | 11-авг-06 | 11-авг-11 | Цефтриаксон | Цефтриаксон | порошок для приготовления раствора для внутривенного и внутримышечного введения | 1 г | Мапичем АГ, Швейцария Mapichem AG, Switzerland | Шиджуанг Фарма Групп Цонгнуо Фармасьютикал (Шиджуанг) Ко.Лтд, Китай Shijiazhuang Pharma Group Zhongnuo Pharmaceutical (Shijiazhuang) Co.Ltd, China | НД 42-14099-06 |
Письмо Федеральной таможенной службы от 21 ноября 2006 г. N 06-73/40671 «О лекарственных средствах подлежащих предварительному государственному контролю»
Текст письма официально опубликован не был
Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:
