Производителей заставят обозначать максимальные цены на лекарственные препараты

21 января состоялось заседание фракции "Единая Россия", на котором обсуждался проект федерального закона "Об обращении лекарственных средств", внесенный в Госдуму Правительством РФ.

Председатель Комитета Госдумы по охране здоровья О. Борзова высказала мнение о законопроекте "Об обращении лекарственных средств".

"Проект федерального закона "Об обращении лекарственных средств" разработан в целях совершенствования законодательного регулирования отношений в сфере обращения лекарственных средств, повышения их безопасности, качества и доступности для населения. Правоприменительная практика действующего с 1998 года Федерального закона "О лекарственных средствах" выявила ряд его недостатков, для устранения которых требовался комплексный подход.

Законопроектом уточняется и обновляется понятийный аппарат, конкретизируются полномочия органов государственной власти, устанавливается порядок процедур на всех этапах обращения лекарственных средств и др.

Одним из важнейших новшеств законопроекта является введение новой главы "Государственное регулирование цен на лекарственные препараты". Главой предусмотрена обязательная регистрация производителями предельных отпускных цен на лекарственные препараты перечня ЖНВЛС и ответственность за нарушение порядка ценообразования на лекарства указанной группы.

Законопроектом впервые прописана процедура проведения международного многоцентрового клинического исследования лекарственного препарата для медицинского применения.
Еще одним положением законопроекта, значение которого трудно переоценить, стала норма, направленная на повышение доступности лекарств для сельского населения. Законопроектом разрешается продажа лекарственных препаратов в медицинских организациях сельской местности и их территориально-обособленных подразделениях (фельдшерских и фельдшерско-акушерских пунктах, амбулаториях) в случае отсутствия там аптечных учреждений. Во избежание декларативности этой нормы, необходимо внесение изменений в целый ряд действующих федеральных законов."