С 11 октября орфанные препараты можно ввозить в РФ в иностранной упаковке

Кабмин разрешил ввоз и обращение зарегистрированных оригинальных орфанных или высокотехнологичных лекарственных препаратов в течение 12 месяцев после даты их регистрации в РФ в упаковках, предназначенных для обращения за рубежом. Однако это возможно с соблюдением ряда условий, в том числе (Постановление Правительства РФ от 24 сентября 2026 г. № 1231):

• для такого ввоза и обращения необходимо получить специальное заключение Минздрава России;
• на вторичной упаковке должен быть стик с информацией о лекарстве на русском языке – МНН, дозировка, состав, условия хранения, способ введения и т.п.

Установлено, как можно получить такое заключение, как взаимодействуют Минздрав России и заявитель, в каких случаях ведомство вправе отказать заявителю и т.п.

Постановление Правительства РФ вступает в силу 11 октября 2026 года и действует в течение 6 лет.