Упрощенная регистрация лекарств продлена до 2028 года

© zukiuki / Фотобанк 123RF.com

Эта мера направлена на стабилизацию рынка медикаментов, который находится под давлением внешних ограничений. В соответствии с постановлением Правительства РФ от 21 декабря 2024 г. № 1851 зарегистрировать лекарственные препараты и медицинские изделия в льготном порядке можно будет до конца 2027 года¹.

Действие регистрационных удостоверений, выданных до 2025 года, автоматически продлевается на три года. Это касается лекарств, используемых в чрезвычайных ситуациях, и медицинских изделий, применяемых при профилактике и лечении заболеваний, опасных для окружающих. Разрешения на временное обращение препаратов, зарегистрированных в других странах, также не нужно будет заменять 2028 года.

Для регистрации создана межведомственная комиссия с участием Минздрава России, Росздравнадзора, Минпромторга России и других ведомств. Она определяет перечень препаратов и изделий, подлежащих упрощенной процедуре.

В связи с принятыми Правительством РФ поправками ведомства обязаны внести соответствующие изменения в государственные реестры к началу 2025 года.

Напомним, что упрощенный порядок позволяет:

• сократить сроки вывода препаратов на рынок;
• предотвратить дефицит медикаментов в аптеках и больницах;
• обеспечить стабильность поставок в условиях экономических ограничений.

_____________________________

¹ С текстом постановления РФ от 21 декабря 2024 года №1851 можно ознакомиться на официальном сайте кабмина.