Просрочка размещения сведений о донации будет поводом для проверки организации
© akkamulator / Фотобанк 123RF.com |
Минздрав дополнил перечень индикаторов риска, которые использует ФМБА в рамках госнадзора за обеспечением безопасности донорской крови и ее компонентов.
Напомним, индикатор риска - это признак, который позволяет предположить наличие нарушений в деятельности проверяемого лица. Выявление индикатора риска - это повод для внепланового контрольного (надзорного) мероприятия, даже в условиях моратория на проверки.
Новым индикатором риска определено отсутствие в течение 10 календарных дней размещения в базе данных донорства крови и ее компонентов информации о доноре, осуществившем донацию на территории РФ, об объеме заготовленной крови и ее компонентов, об этапах обращения донорской крови и (или) ее компонентов, о деятельности субъектов обращения донорской крови и (или) ее компонентов (Приказ Минздрава РФ от 16 августа 2024 г. № 424н (зарег. в Минюсте 20 сентября 2024 г.)).