Росздравнадзор рассказал об осенних нововведениях в маркировке медизделий

© ruslanshramko / Фотобанк 123RF.com

Постановлениями Правительства РФ от 31 мая 2023 г. № 885 (далее - Постановление № 885) и от 31 мая 2023 г. № 894 (далее - Постановление № 894) установлены Правила маркировки отдельных видов медизделий, согласно которым с 1 сентября 2024 г. участники оборота отдельных видов медизделий обязаны предоставлять в ГИС маркировки данные о выводе из оборота маркированных медицинских изделий.

В связи с этим Росздравнадзор напомнил, что (Информация Росздравнадзора от 20 августа 2024 г.):

• Постановлением № 885 установлены правила и порядок маркировки кресел-колясок, а Постановление № 894 предусматривает правила маркировки для отдельных видов медизделий, в том числе для обеззараживателей-очистителей воздуха, обуви ортопедической и вкладных корригирующих элементов для обуви ортопедической, аппаратов слуховых, кроме частей и принадлежностей, стентов коронарных, компьютерных томографов, санитарно-гигиенических изделий, используемых при недержании;
• Постановлением от 31 мая 2024 г. № 744 с 1 сентября 2024 г. утверждены Правила маркировки отдельных видов ТСР, и этим же постановлением окончен эксперимент по их маркировке, введенный Постановлением Правительства РФ от 3 октября 2023 г. № 1632;
• при этом с 1 сентября 2024 г. в соответствии с Постановлением Правительства РФ от 17 мая 2024 г. № 620 начинается проведение нового эксперимента по маркировке отдельных видов медизделий с 1 сентября 2024 г. по 31 августа 2025 г, в рамках которого будут маркироваться презервативы, шприцы, инфузионные системы, салфетки (в том числе одноразовые), пробирки, аппаратура для озоновой, кислородной и аэрозольной терапии, искусственного дыхания или прочая терапевтическая дыхательная аппаратура, инкубаторы для новорожденных, импланты для пластической хирургии и косметологии в виде филлеров и космических нитей, медицинские маски.