Контроль за ценами на жизненно необходимые лекарства будут проводить по новым правилам

© magone / Фотобанк Фотодженика

Внесены изменения в правила моратория на проверки, в том числе определены особенности оценки соблюдения обязательных требований к применению цен на препараты ЖНВЛП (Постановление Правительства России от 23 мая 2024 г. № 637):

• такая оценка проводится в рамках регионального контроля за применением цен на лекарства ЖНВЛП;
• оценка может проводиться посредством как внеплановых КНМ по индикаторам риска (с согласованием прокурора), а также по другим "мораторным" основаниям, установленным постановлением № 336 (с согласованием прокурора или без такового), так и новым способом путем проведения выездных обследований, порядок которых описан в новом приложении к Постановлению № 336 о моратории на проверки;
• такое выездное обследование может проводиться не только на общедоступном объекте, но и в организации как таковой;
• обследования проводят на основе квартального плана, который формируется не позднее 15 числа соответствующего месяца (декабря, марта, июня, сентября);
• для формирования такого плана необходимо учитывать установленные критерии, в том числе: репутацию контролируемого лица и неоднократность жалоб на его нарушение требований к применению цен на препараты ЖНВЛП;
• если в ходе обследования обнаружены нарушения, контролируемому лицу выдается предписание. Однако проверка исполнения предписания проводится только путем проведения КНМ без взаимодействия (то есть обычным выездным обследованием или мониторингом безопасности), зато если такое КНМ обнаружит, что предписание не исполнено, надзорный орган вправе провести КНМ с взаимодействием и без согласования с прокуратурой;
• если в ходе выездного обследования аптеки выяснится, что в ней нет актуальной информации о зарегистрированных ценах на препараты ЖНВЛП и предельных надбавках, и при этом в течение полугода в той же аптеке выявлялось аналогичное нарушение, надзорный орган вправе незамедлительно провести контрольную / мониторинговую закупку.

Кроме того, внесены и другие любопытные изменения в законодательство о проверках:

• до 2030 года запрещено проводить плановые КНМ в отношении образовательных организаций любых видов и форм собственности, реализующих образовательные программы дошкольного и начального общего образования, основного общего, среднего общего и среднего профессионального образования, а также в отношении любых вузов, однако в отношении таких организаций можно проводить обязательные профилактические визиты (ранее это правило распространялось только на государственные садики и школы), подробнее можно прочитать здесь;
• внеплановые проверки исполнения предписаний, выданных по итогам КНМ из программы проверок после 1 марта 2023 г., больше не требуют согласования с прокурором;
• без согласования с прокуратурой можно проводить любые внеплановые документарные проверки при поступлении в надзорный орган материалов от правоохранительных органов о проведении ими ОРМ или проверки сообщения о преступлении в порядке ст. 144 УПК РФ с изъятием продукции / оборудования, которое не приобщено к уголовному делу в качестве доказательств (ранее аналогичное право было лишь у органов, надзирающих в сфере оборота алкоголя и драгметаллов);
• разрешено проводить внеплановые документарные проверки без согласования с прокуратурой по новому основанию - поступление в надзорный орган от других органов, уполномоченных на рассмотрение дел об административных правонарушениях (АП), материалов об изъятии вещей (орудий или предметов АП), которые находились в обороте с нарушением обязательных требований, отнесенных к предмету надзора данного надзорного органа.