Новости и аналитика Новости Депутаты хотят ускорить производство в России аналогов иностранных лекарств
Выбор редакции

Депутаты хотят ускорить производство в России аналогов иностранных лекарств

Депутаты предлагают ускорить производство аналогов иностранных лекарств
© alexmillos / Фотобанк Фотодженика

Предлагается предусмотреть возможность вывода на российский рынок копий оригинальных медицинских препаратов, производимых зарубежными компаниями (дженериков), находящихся под патентной охраной. Соответствующий законопроект1 внесен в Госдуму.

Изменения хотят внести в ст. 1359 Гражданского кодекса, дополнив ее п. 7. В этой статье речь идет о действиях, которые не нарушают исключительное право на изобретение, полезную модель или промышленный образец. Новый пункт предусматривает, что в отношении лекарств будут разрешены:

  • разработка;
  • доклинические исследования;
  • клинические исследования;
  • экспертиза;
  • государственная регистрация;
  • стандартизация и контроль качества;
  • производство, за исключением реализации произведенных лекарственных средств;
  • хранение;
  • перевозка;
  • ввоз в Российскую Федерацию;
  • государственная регистрация предельной отпускной цены производителя на лекарственный препарат, включенный в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов;
  • предложение о продаже.

"Российская Федерация из-за несовершенства понятийного аппарата, определяющего введение лекарственного препарата в гражданский оборот, только по лекарственным препаратам, патентная охрана которых истекла в 2022 г., потеряет порядка 60 миллиардов рублей, которые могли быть дополнительно направлены на увеличение лекарственной доступности для населения. Такая ситуация имеет место каждый год. Предлагаемый законопроект создает правой механизм для повышения лекарственной безопасности российских граждан, защиты интересов отечественных производителей лекарственных препаратов, повышения эффективности бюджетных расходов на государственные закупки лекарственных препаратов, стабилизации фармацевтического рынка и усиления на нем конкуренции. При этом коммерческие интересы владельцев объектов авторских и смежных прав также не ущемляются. В своем Заключении от 10 июня 2023 года № 3631-П12 на проект федерального закона Правительство РФ не выступает против принятия предлагаемых изменений", – указано в пояснительной записке.

В случае принятия, законопроект вступает в силу с момента его официального опубликования и подлежит применению к правоотношениям, возникшим с 24 февраля 2022 года, а также к обязательствам, срок исполнения по которым наступил после 23 февраля 2022 года.

_____________________________

1 С текстом законопроекта № 592805-8 "О внесении изменения в статью 1359 части четвертой Гражданского кодекса Российской Федерации" и материалами к нему можно ознакомиться на официальном сайте Госдумы.

Источник: ГАРАНТ.РУ

Читать ГАРАНТ.РУ в и

Документы по теме:

Читайте также:

Контактирующие с зараженным биоматериалом работники лабораторий не имели права на соцвыплаты в период пандемии

Суд отказал в соцвыплатах контактирующим в период пандемии с зараженным биоматериалом работникам лаборатории

Причиной отказа стало то, что они не проводили лично забор проб у пациентов.

Ежемесячное пособие по уходу за ребенком предлагают выплачивать до трех лет

Ежемесячное пособие по уходу за ребенком предлагают выплачивать до трех лет

Депутаты считают несправедливым, что отпуск по уходу за ребенком предоставляется на 3 года, а пособие выплачивается только 1,5 из них.

СФР оплатит отцу больничный, если мать прервет отпуск по уходу за ребенком

СФР оплатит отцу больничный, если мать прервет отпуск по уходу за ребенком

Одновременная выплата пособия по временной нетрудоспособности и ежемесячного пособия по уходу за одним ребенком законодательством не предусмотрена.

СФР предлагает изменить правила оплаты реабилитации пострадавших на производстве

СФР предлагает изменить правила оплаты реабилитации пострадавших на производстве

Напомним, заявители могут обращаться за оплатой расходов на приобретение лекарств, посторонний уход, санаторно-курортное лечение.