Новости и аналитика Новости Обновлен регламент выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарствами

Обновлен регламент выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарствами

Обновлен регламент выдачи разрешений на онлайн-торговлю лекарствами
little_prince / Depositphotos.com

Обновлен административный регламент, установивший процедуру выдачу разрешения на розничную интернет-торговлю лекарствами (начнет применяться с 7 декабря). Новый регламент:

  • предусматривает возможность переоформления разрешения в течение 5 рабочих дней со дня поступления в территориальные органы Росздравнадзора заявления о переоформлении разрешения (либо отказ в переоформлении разрешения с указанием причин отказа в течение 3 рабочих дней),
  • устанавливает основания для отказа в переоформлении или в выдаче разрешения,
  • уточняет требование о предоставлении сведений об адресе веб-ресурса, принадлежащего агрегатору, если у интернет-аптеки заключен соответствующий договор, а также требования к иным предоставляемым в Росздравнадзор документам,
  • устанавливает требования к пакету документов для переоформления разрешения,
  • вводит требование о предоставлении пакета документов исключительно через сеть "Интернет", посредством ЕПГУ (ранее упоминалось мобильное приложение);
  • описывает процедуру досудебного обжалования решений Росздравнадзора, при этом исчерпывающего перечня оснований для жалоб (был предусмотрен предыдущим регламентом) больше нет;
  • устанавливает формы Заявлений – о выдаче разрешения, о переоформлении разрешения, об исправлении опечаток и (или) ошибок в выданном разрешении (Приказ Росздравнадзора от 4 августа 2021 г. № 7338 (зарег. в Минюсте 26 ноября 2021 г.).

Документы по теме:

Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 4 августа 2021 г. № 7338 "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по предоставлению государственной услуги по выдаче разрешения на осуществление розничной торговли лекарственными препаратами для медицинского применения дистанционным способом"

Читайте также: