Ремдесивир будет выпускаться "Фармасинтезом" без согласия патентообладателей из США

digicomphoto / Depositphotos.com

Кабмин РФ разрешил АО "Фармасинтез" использование изобретений, охраняемых евразийскими патентами, без согласия патентообладателей в целях обеспечения населения РФ лекарственными препаратами с МНН "Ремдесивир" (входит в перечень препаратов, возможных к назначению и применению для профилактики и лечения COVID-19 и включен Минздравом России в схему лечения в последней, 9-ой, версии МР "Профилактика, диагностика и лечение новой коронавирусной инфекции (COVID-19)") (Распоряжение Правительства РФ от 31 декабря 2020 г. № 3718-р).

Отметим, что упомянутая цель (обеспечение лекарствами) в принципе не предусмотрена ст. 1360 Гражданского кодекса, на которую сослалось Правительство РФ: эта норма закона допускает использование изобретений лишь в интересах обороны и безопасности страны, на что указывают юристы Минэкономразвития.

Упомянутые патенты принадлежат компаниям ГАЙЛИД САЙЭНСИЗ, ИНК. (US), ДЖИЛИД САЙЭНС, ИНК. (US) и ДЖИЛИД ФАРМАССЕТ, ЛЛС (US).

Разрешение на производство препаратов выдано на весь 2021 год.

Патентообладателям будет выплачена "соразмерная компенсация" (выплатит "Фармасинтез", отчитается о выплатах Минпромторг). Напомним, что правила подсчета такой компенсации пока не утверждены – проект соответствующей методики размещен на портале regulation.gov.ru, и согласно проекту, максимальный размер компенсации ограничен 5 млн рублей  однократно (менее 68 тысяч долларов по курсу на день подписания распоряжения) - да и это при условии, что их выручка от реализации Ремдесивира на территории РФ за период 31 декабря 2019 - 31 декабря 2020 г. составила бы более 5 млрд рублей. Если выручка составила ниже 1 млрд рублей, то компенсация, согласно проекту, будет минимальной, – 1 млн рублей (13,5 тысяч долларов).

Обязанность официально уведомить американских патентообладателей об использовании изобретений возложена на Минздрав России (в течение месяца после реализации первой упаковки).