JPCPROD / Depositphotos.com

Кабмин утвердил правила использования медиками и фармработниками информации о взаимозаменяемости лекарственных средств (Постановление Правительства РФ от 4 сентября 2020 г. № 1357):

• медработники используют сведения о взаимозаменяемых лекарствах, когда назначают препарат, входящий в отдельную группу в рамках одного МНН, внутри которой лекарственные препараты являются взаимозаменяемыми. Лечащий врач не вправе огранить взаимозаменяемость препаратов. Этот запрет не действует в двух случаях: 1. имеются медицинские показания (индивидуальная непереносимость, по жизненным показаниям) и 2. если в перечне взаимозаменяемых лекарственных препаратов имеются указания на исключение отдельных групп пациентов;
• фармработники используют сведения о взаимозаменяемых лекарствах, когда продают препараты, имеющие одинаковое МНН, а также когда информируют покупателя об имеющихся препаратах в соответствии с правилами надлежащей аптечной практики (отметим, что текущая редакция указанных Правил требует лишь не скрывать от покупателя информацию о наличии иных препаратов, имеющих одинаковое МНН относительно к запрошенному, и цены на них);
• заказчики используют информацию о взаимозаменяемых лекарственных препаратах при описании в извещении и документации о закупке лекарственных препаратов, являющихся объектом закупки для обеспечения государственных и муниципальных нужд. Соответствующие изменения внесены и в Особенности описания лекарственных препаратов для медприменения, являющихся объектом закупки для обеспечения муниципальных и госнужд.

Минздрав России и ФАС России получили полномочия по разъяснению вопросов лекарственной взаимозаменяемости. Ведомства будут готовить ответы в стандартные для рассмотрения обращений сроки (30 дней).

Такие разъяснения предоставляются в отношении:

• определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
• критериев (характеристик) определения взаимозаменяемости лекарственных препаратов;
• особенностей определения взаимозаменяемости биопрепаратов, недозированных, комбинированных (содержащих комбинацию 2 и более действующих веществ), препаратов для парентерального питания;
• включения в инструкцию к препарату новых показаний для применения, которые отличаются от показаний для применения других препаратов из взаимозаменяемой группы;
• порядка описания препаратов, являющихся объектом закупки для госнужд;
• иных правоотношений, возникающих в связи с использованием информации о взаимозаменяемых лекарственных препаратах.