Новости и аналитика Новости О побочных действиях или неэффективности вакцин от СOVID-19 следует незамедлительно сообщать в Росздравнадзор

О побочных действиях или неэффективности вакцин от СOVID-19 следует незамедлительно сообщать в Росздравнадзор

О побочных действиях или неэффективности вакцин от СOVID-19 следует незамедлительно сообщать в Росздравнадзор
belyaaa / Depositphotos.com

Росздравнадзор напоминает всем субъектам обращения лекарственных средств (Письмо Росздравнадзора от 31 августа 2020 г. № 01И-1668/20), что следует немедленно сообщать в ведомство, в систему фармаконадзора, о каждом факте развития нежелательной реакции или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов:

  • "Гам-КОВИД-Вак Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2";
  • "Гам-КОВИД-Вак-Лио Комбинированная векторная вакцина для профилактики коронавирусной инфекции, вызываемой вирусом SARS-CoV-2".

Лучше всего прислать электронное извещение в базу данных "Фармаконадзор 2.0" Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (http://external.roszdravnadzor.ru), в крайнем случае – обычным емейлом на npr@roszdravnadzor.ru.


 Все важные документы и новости о коронавирусе COVID-19 – в ежедневной рассылке Подписаться


Форма такого извещения доступна для загрузки по адресу http://www.roszdravnadzor.ru (раздел "Лекарственные средства", рубрика "Мониторинг эффективности и безопасности лекарственных препаратов", "Справочная информация", "Карта-извещение").

Документы по теме:

Федеральный закон от 12 апреля 2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"

Читайте также: