Nikodash / Depositphotos.com

Росздравнадзор подготовил Рекомендации для участников Эксперимента по маркировке средствами идентификации и мониторингу за оборотом отдельных видов лекарственных препаратов для медицинского применения.

Эксперимент проводится на добровольной основе на основании заявок субъектов обращения лекарств с 1 февраля 2017 года по 31 декабря 2019 года. Приоритетными для участия в эксперименте являются препараты, предназначенные для обеспечения пациентов по программе "7 нозологий".

В целях Эксперимента для отслеживания движения препаратов от производителя до конечного потребителя с поддержкой функций госнадзора в сфере обращения лекарств и фармдеятельности используется система мониторинга движения лекарственных препаратов.

Рекомендации содержат:

• правила кодирования средств идентификации;
• требования к системе мониторинга и к оборудованию для нанесения и считывания кодов;
• порядок передачи и обмена информацией;
• процедуру подачи заявки на участие в эксперименте;
• правила регистрации в системе мониторинга;
• порядок оценки результатов эксперимента.