(1).jpg)
Коллегия ЕЭК дала рекомендации по содержанию материалов для регистрации медизделия
Коллегия ЕЭК представила методические рекомендации по содержанию и структуре регистрационного досье медизделия (Рекомендация Коллегии Евразийской экономической комиссии от 8 октября 2019 г. № 29). Заявитель направляет досье в уполномоченный орган референтного государства, который будет проводить экспертизу и регистрацию медизделия. Также необходимо приложить копии документов, подтверждающих оплату указанных мероприятий.
Определен список из 30 документов, входящих в состав досье. В странах – участницах Гаагской конвенции 1961 г. на документах должен быть проставлен апостиль, а в остальных – документы должны быть легализованы через консульские службы. Для участников Минской Конвенции 1993 г. необходимо нотариальное заверение.
Указанные положения рекомендованы к применению членам ЕАЭС с даты их опубликования.
