Приказ Департамента здравоохранения г. Москвы от 12 ноября 2024 г. N 1013 "Об утверждении Регламента обеспечения медицинских организаций государственной системы здравоохранения города Москвы и медицинских организаций частной системы здравоохранения города Москвы, участвующих в реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве, донорской кровью и (или) ее компонентами"

     В соответствии с федеральными законами от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ
"Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" и от 20 июля
2012 г. N 125-ФЗ "О донорстве крови и ее компонентов", постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об
утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического
использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими
силу некоторых актов Правительства Российской Федерации", приказами
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г.
N 1157н "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, в
том числе в форме электронных документов, связанных с донорством крови и
(или) ее компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или)
ее компонентов, и порядков их заполнения", от 28 октября 2020 г. N 1170н
"Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю
"трансфузиология", от 19 ноября 2021 г. N 1073н "Об утверждении порядка и
срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а
также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее
компонентов", от 5 декабря 2023 г. N 658н "Об утверждении норматива
запаса донорской крови и (или) ее компонентов, а также порядка его
формирования и расходования", в рамках реализации Территориальной
программы обязательного медицинского страхования города Москвы, в целях
безвозмездного обеспечения медицинских организаций государственной
системы здравоохранения города Москвы и медицинских организаций частной
системы здравоохранения города Москвы, участвующих в реализации
Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи в городе Москве, донорской кровью и (или) ее
компонентами, приказываю:
     1. Утвердить Регламент обеспечения медицинских организаций
государственной системы здравоохранения города Москвы и медицинских
организаций частной системы здравоохранения города Москвы, участвующих в
реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве, донорской кровью и
(или) ее компонентами (приложение к настоящему приказу).
     2. Установить, что обязательным условием обеспечения донорской
кровью и (или) ее компонентами организаций частной системы
здравоохранения является соблюдение ими требований приказа Департамента
здравоохранения Москвы от 6 апреля 2021 г. N 296 "О порядке представления
медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города
Москвы информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в
связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее
компонентов" и представление отчетов в Государственное бюджетное
учреждение здравоохранения города Москвы "Центр крови имени
О.К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы" (далее - ГБУЗ
"Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ") в соответствии с приказом
Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 октября 2020 г.
N 1138н "Об утверждении формы статистического учета и отчетности N 64
"Сведения о заготовке, хранении, транспортировке и клиническом
использовании донорской крови и (или) ее компонентов" и порядка ее
заполнения".
     3. Руководителям медицинских организаций государственной системы
здравоохранения города Москвы, осуществляющих заготовку, переработку,
хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов,
организовать обеспечение медицинских организаций государственной системы
здравоохранения города Москвы донорской кровью и (или) ее компонентами в
соответствии с утвержденным Регламентом (пункт 1 настоящего приказа).
     4. Главному врачу ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
Аппалуп М.В.:
     4.1. Осуществлять обеспечение медицинских организаций частной
системы здравоохранения города Москвы, участвующих в реализации
Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи в городе Москве, донорской кровью и (или) ее
компонентами в соответствии с утвержденным Регламентом (пункт 1
настоящего приказа).
     4.2. Обеспечить:
     4.2.1. Взаимодействие с медицинскими организациями государственной
системы здравоохранения города Москвы и медицинскими организациями
частной системы здравоохранения города Москвы, участвующими в реализации
Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи в городе Москве, по вопросам обеспечения
донорской кровью и (или) ее компонентами.
     4.2.2. Координацию деятельности по обеспечению медицинских
организаций государственной системы здравоохранения города Москвы и
медицинских организаций частной системы здравоохранения города Москвы,
участвующих в реализации Территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе
Москве, донорской кровью и (или) ее компонентами.
     5. Главному внештатному специалисту трансфузиологу Департамента
здравоохранения города Москвы Буланову А.Ю. обеспечить:
     5.1. Организационно-методическое сопровождение деятельности по
обеспечению донорской кровью и (или) ее компонентами медицинских
организаций государственной системы здравоохранения города Москвы и
медицинских организаций частной системы здравоохранения города Москвы,
участвующих в реализации Территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе
Москве.
     5.2. Проведение мероприятий, направленных на формирование
объективных запросов медицинских организаций государственной системы
здравоохранения города Москвы и медицинских организаций частной системы
здравоохранения города Москвы, участвующих в реализации Территориальной
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи в городе Москве, на обеспечение донорской кровью и
(или) ее компонентами.
     5.3. Анализ деятельности медицинских организаций государственной
системы здравоохранения города Москвы и медицинских организаций частной
системы здравоохранения города Москвы, участвующих в реализации
Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи в городе Москве, по клиническому применению
донорской крови и (или) ее компонентов и своевременное представление в
Департамент здравоохранения города Москвы предложений по ее
совершенствованию.
     6. Признать утратившим силу приказ Департамента здравоохранения
города Москвы от 23 июня 2023 г. N 675 "Об утверждении Регламента
обеспечения медицинских организаций государственной системы
здравоохранения города Москвы компонентами донорской крови".
     7. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на
заместителя руководителя Департамента здравоохранения города Москвы
Антипову Ю.О.

Министр Правительства Москвы,
руководитель Департамента
здравоохранения города Москвы                                А.И. Хрипун

                                                               Приложение
                                                   к приказу Департамента
                                            здравоохранения города Москвы
                                                  от 12.11.2024 г. N 1013

                                Регламент
       обеспечения медицинских организаций государственной системы
 здравоохранения города Москвы и медицинских организаций частной системы
 здравоохранения города Москвы, участвующих в реализации Территориальной
    программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
     медицинской помощи в городе Москве, донорской кровью и (или) ее
                              компонентами

                           1. Общие положения

     Регламент обеспечения медицинских организаций государственной
системы здравоохранения города Москвы и медицинских организаций частной
системы здравоохранения города Москвы, участвующих в реализации
Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи в городе Москве, донорской кровью и (или) ее
компонентами (далее - Регламент) разработан в соответствии с федеральными
законами от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья
граждан в Российской Федерации" и от 20 июля 2012 г. N 125-ФЗ "О
донорстве крови и ее компонентов", постановлением Правительства
Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил
заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования
донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых
актов Правительства Российской Федерации", приказами Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. N 1157н "Об
утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в
форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее
компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее
компонентов, и порядков их заполнения", от 28 октября 2020 г. N 1170н "Об
утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю
"трансфузиология", от 19 ноября 2021 г. N 1073н "Об утверждении порядка и
срока рассмотрения заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты, а
также формы акта безвозмездной передачи донорской крови и (или) ее
компонентов", от 5 декабря 2023 г. N 658н "Об утверждении норматива
запаса донорской крови и(или) ее компонентов, а также порядка его
формирования и расходования".
     Настоящим Регламентом определяется порядок обеспечения медицинских
организаций государственной системы здравоохранения города Москвы и
медицинских организаций частной системы здравоохранения города Москвы,
участвующих в реализации Территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе
Москве (далее - медицинские организации частной системы здравоохранения
города Москвы) донорской кровью и (или) ее компонентами на безвозмездной
основе при оказании специализированной медицинской помощи в рамках
Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи в городе Москве.
     Заготовка, переработка, хранение и обеспечение безопасности
донорской крови и ее компонентов реализуется в рамках выполнения
государственного задания, финансовое обеспечение которого осуществляется
за счет средств бюджета города Москвы.
     Субъектами реализации настоящего Регламента являются:
     - медицинские организации государственной системы здравоохранения
города Москвы - поставщики, осуществляющие заготовку, переработку,
хранение и обеспечение безопасности донорской крови и ее компонентов в
рамках выполнения государственного задания, финансовое обеспечение
которого осуществляется за счет средств бюджета города Москвы, а также
обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами (далее - медицинские
организации-поставщики);
     - медицинские организации государственной системы здравоохранения
города Москвы и медицинские организации частной системы здравоохранения
города Москвы - получатели, осуществляющие клиническое применение
компонентов донорской крови (далее - медицинские организации-получатели).
     Головной медицинской организацией-поставщиком является
Государственное бюджетное учреждение здравоохранения города Москвы "Центр
крови имени О.К. Гаврилова Департамента здравоохранения города Москвы"
(далее - ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"), которое
осуществляет координацию обеспечения донорской кровью и (или) ее
компонентами медицинских организаций Департамента здравоохранения города
Москвы и медицинских организаций частной системы здравоохранения города
Москвы.
     К объектам регулирования настоящего Регламента относятся
консервированная донорская кровь и компоненты донорской крови, готовые к
применению и передаваемые для последующего клинического использования в
медицинские организации государственной и частной систем здравоохранения
города Москвы (далее - медицинские организации), имеющие лицензию на
оказание медицинской помощи по профилю "трансфузиология".
     Обеспечение медицинских организаций донорской кровью и (или) ее
компонентами осуществляется по плановым и экстренным заявкам медицинскими
организациями-поставщиками.
     Требования настоящего Регламента не распространяются на
консервированную донорскую кровь и компоненты донорской крови, не
допущенные для клинического применения, а также гемопоэтические клетки,
полученные из крови, костного мозга и пуповинной/плацентарной крови.
     Компоненты донорской крови, не допущенные к клиническому применению
по причинам, не связанным с вирусологической безопасностью, могут быть
безвозмездно переданы в медицинские организации для использования при
выполнении работ по клинической лабораторной диагностике или
бактериологии.

                         2. Формирование заявок

 2.1. Предварительные плановые заявки на обеспечение донорской кровью и
                          (или) ее компонентами

     Все медицинские организации, осуществляющие клиническое
использование донорской крови и (или) ее компонентов, ежегодно не позднее
15 апреля текущего года представляют в ГБУЗ "Центр крови имени
О.К. Гаврилова ДЗМ" расчет предполагаемой потребности (в том числе за
счет собственной заготовки в медицинской организации) в донорской крови и
(или) ее компонентах на предстоящий год с учетом специализации
медицинской организации и особенностей структуры коечного фонда.
     К предварительной плановой заявке прикладывается следующий комплект
документов, заверенный в установленном порядке:
     - копия лицензии на осуществление медицинской деятельности по
профилю "трансфузиология";
     - справка о структуре коечного фонда;
     - данные о трансфузиологической активности за предыдущий год и
первый квартал текущего года;
     - копия приказа руководителя медицинской организации о назначении
ответственного трансфузиолога, а также лиц, ответственных за оформление
заявок и получение донорской крови и (или) ее компонентов.
     ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" ежегодно в срок до 25
апреля текущего года может обратиться к администрации медицинской
организации за разъяснениями по предполагаемым объемам потребления
донорской крови и (или) ее компонентов.
     По результатам полученной от медицинских организаций информации о
перспективной потребности в донорской крови и (или) ее компонентах ГБУЗ
"Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" ежегодно в срок до 25 мая
составляет сводный план обеспечения донорской кровью и (или) ее
компонентами и передает его копию главному внештатному специалисту
трансфузиологу Департамента здравоохранения города Москвы.

     2.2. Плановые заявки на обеспечение донорской кровью и (или) ее
                              компонентами

     Заявки на плановое обеспечение донорской кровью и (или) ее
компонентами формируются в соответствии с унифицированной формой
медицинской документации N 421/1у, утвержденной приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. N 1157н "Об
утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в
форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее
компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее
компонентов, и порядков их заполнения".
     В случаях, предусмотренных пунктом 82 постановления Правительства
Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил
заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования
донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых
актов Правительства Российской Федерации", в заявке на
эритроцитсодержащие среды, помимо групповой, резус и Kell принадлежности,
указывается фенотип резус-фактора пациента по антигенам С, с, Е, е.
     Заявки оформляются в письменном виде на бумажном носителе и
заверяются подписью медицинского работника, уполномоченного приказом
руководителя медицинской организации, печатью медицинской организации или
соответствующим штампом.
     Заявки направляются в ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
ежедневно очно или с использованием средств связи ежедневно с 8.30 до
15.00.
     При формировании графика госпитализации для проведения плановых
хирургических вмешательств, предполагающих использование значительных
объемов трансфузионных сред, медицинские организации с высокой
трансфузионной активностью еженедельно информируют ГБУЗ "Центр крови
имени О.К. Гаврилова ДЗМ" о предполагаемых потребностях в донорской крови
и (или) ее компонентах.
     Лицо, обеспечивающее в медицинской организации формирование заявок
на донорскую кровь и (или) ее компоненты, ответственно за предоставление
поставщику донорской крови и (или) ее компонентов достоверной информации
о состоянии потенциальных реципиентов.
     Возможность удовлетворения заявок на компоненты донорской крови
определяется исходя из имеющегося в медицинской организации-поставщике
запаса компонентов крови, при надлежащем обосновании трансфузий,
согласовании трансфузии ответственным лицом медицинской организации.
     При невозможности обеспечения заявки на компоненты донорской крови
необходимо предоставить мотивированный отказ главному внештатному
специалисту трансфузиологу Департамента здравоохранения города Москвы в
течение 14 часов.

                         2.3. Экстренные заявки

     Заявки на экстренное обеспечение донорской кровью и (или) ее
компонентами в ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" принимаются
ежедневно круглосуточно по телефону 8 (495) 945-71-77.
     Экстренные заявки на обеспечение донорской кровью и (или) ее
компонентами формируются в соответствии с унифицированной формой
медицинской документации N 421/1у, утвержденной приказом Министерства
здравоохранения Российской Федерации от 27 октября 2020 г. N 1157н "Об
утверждении унифицированных форм медицинской документации, в том числе в
форме электронных документов, связанных с донорством крови и (или) ее
компонентов и клиническим использованием донорской крови и (или) ее
компонентов, и порядков их заполнения".
     В случаях, предусмотренных пунктом 82 постановления Правительства
Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об утверждении Правил
заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования
донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими силу некоторых
актов Правительства Российской Федерации", в заявке на
эритроцитсодержащие среды, помимо групповой, резус и Kell принадлежности,
указывается фенотип резус-фактора пациента по антигенам С, с, Е, е.
     Заявки оформляются в письменном виде на бумажном носителе и
заверяются подписью медицинского работника, уполномоченного приказом
руководителя медицинской организации, печатью медицинской организации или
соответствующим штампом.
     Эритроцитсодержащие среды, полученные медицинскими организациями по
экстренной заявке, могут быть использованы при проведении плановой
трансфузионной терапии только с учетом результатов типирования реципиента
и донора по десяти трансфузионно значимым антигенам.
     В экстренных заявках на эритроцитсодержащие среды из медицинских
организаций педиатрического профиля, родильных домов и гематологических
отделений должен быть указан фенотип реципиента по десяти трансфузионно
значимым антигенам, а в случае невозможности его определения -
обоснование экстренной трансфузии по жизненным показаниям.
     Для оформления экстренной заявки на свежезамороженную плазму (СЗП)
при условии существующего в медицинской организации неснижаемого запаса
СЗП в заявке следует представить доказательства невозможности обеспечения
больного за счет существующего запаса и необходимости срочной трансфузии.
Экстренные заявки на СЗП удовлетворяются с учетом объемов
запланированного неснижаемого запаса СЗП в медицинских организациях.

               3. Контроль и управление готовой продукцией

     В рамках обеспечения медицинских организаций донорской кровью и
(или) ее компонентами ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
ежедневно осуществляет сводный мониторинг запасов донорской крови и (или)
ее компонентов, годных для клинического применения, заготавливаемых
медицинскими организациями-поставщиками, а также рациональное и
своевременное использование запасов компонентов крови.
     Медицинские организации-поставщики ежедневно (по состоянию на 6:00,
на 12:00, на 18:00) направляют информацию по имеющимся в запасе объемам
компонентов донорской крови в ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
по установленной форме.

     4. Обеспечение медицинских организаций государственной системы
 здравоохранения города Москвы донорской кровью и (или) ее компонентами
                       для клинического применения

     Основным поставщиком донорской крови и (или) ее компонентов в
структуре Департамента здравоохранения города Москвы является ГБУЗ "Центр
крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ".
     При отсутствии необходимого объема требуемой донорской крови и (или)
ее компонентов в ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" и при
наличии соответствующих запасов донорской крови и (или) ее компонентов
используются имеющиеся ресурсы иных медицинских организаций-поставщиков.
     Основными резервными медицинскими организациями-поставщиками
донорской крови и (или) ее компонентов являются (но не ограничиваются
этим) ГБУЗ "НИИ СП им. Н.В. Склифосовского ДЗМ", ГБУЗ "ГКБ имени
В.М. Буянова ДЗМ", ГБУЗ "ГКБ им. М.П. Кончаловского ДЗМ", ГБУЗ
"Морозовская ДГКБ ДЗМ".
     При необходимости обеспечения медицинских организаций
государственной системы здравоохранения города Москвы, оказывающих
медицинскую помощь детям, эритроцитсодержащими средами (далее - ЭСС) по
индивидуальному подбору, компонентами донорской крови малых ("детских")
объемов используется ресурс Городского центра детской трансфузиологии на
базе Государственного бюджетного учреждения здравоохранения города Москвы
"Морозовская детская городская клиническая больница Департамента
здравоохранения города Москвы".
     При необходимости обеспечения ЭСС по индивидуальному подбору в
вечернее, ночное время, и в выходные дни используется ресурс ГБУЗ "Центр
крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ", ГБУЗ "НИИ СП им. Н.В. Склифосовского
ДЗМ", ГБУЗ "ГКБ имени В.М. Буянова ДЗМ", ГБУЗ "ГКБ им. М.П. Кончаловского
ДЗМ" и ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ", в праздничные дни используется ресурс
основных резервных медицинских организаций-поставщиков.
     В случаях экстренной необходимости и для обеспечения потребностей в
компонентах донорской крови ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
может привлекать любую медицинскую организацию-поставщика с учетом
имеющегося объема и сроков годности запасов компонентов крови.
     В случае невозможности выполнения экстренной заявки на компоненты
донорской крови за счет ресурсов ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова
ДЗМ" ответственное лицо ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
формирует логистику обеспечения реципиента за счет ресурса иных
медицинских организаций-поставщиков, а в случае невозможности обеспечения
реципиента за счет ресурсов ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" и
иных медицинских организаций-поставщиков ГБУЗ "Центр крови имени
О.К. Гаврилова ДЗМ" в течение двух часов информирует главного внештатного
специалиста трансфузиолога Департамента здравоохранения города Москвы.
     В случае получения экстренной заявки на одного реципиента в течение
суток на 5 и более доз ЭСС, и/или 5 и более доз СЗП, и/или 3 и более доз
концентрата тромбоцитов, и/или 10 и более доз криопреципитата
ответственное лицо ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
незамедлительно информирует дежурного врача экстренной выездной
консультативной бригады для пациентов с нарушениями гемостаза Центра
критических состояний СС и НМП им. А.С. Пучкова.

   4.1. Обеспечение медицинских организаций, осуществляющих заготовку
      донорской крови и ее компонентов, донорской кровью и (или) ее
                компонентами для клинического применения

     Обеспечение донорской кровью и (или) ее компонентами медицинских
организаций, осуществляющих заготовку донорской крови и ее компонентов,
включая формирование и поддержание необходимого резервного объема
компонентов донорской крови, осуществляется преимущественно (не менее 80%
объема) за счет собственных ресурсов.
     Объем поставок компонентов донорской крови из запаса ГБУЗ "Центр
крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" составляет не более 20% потребности
медицинской организации.
     В медицинские организации, осуществляющие заготовку донорской крови
и ее компонентов, из ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" по
плановым заявкам поставляются преимущественно ЭСС редких групп, ЭСС по
индивидуальному подбору, а также предварительно отмытые/размороженные ЭСС
и концентрат тромбоцитов, в том числе полученный методом автоматического
тромбоцитафереза.
     Обеспечение экстренных заявок происходит на общих основаниях.
     В случаях экстренной необходимости и для обеспечения потребностей в
донорской крови и ее компонентах ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова
ДЗМ" может привлекать любую медицинскую организацию-поставщика с учетом
имеющегося объема и сроков годности запасов компонентов донорской крови.
    5. Порядок транспортировки донорской крови и (или) ее компонентов

     Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов
осуществляется с соблюдением требований, определенных постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797 "Об
утверждении Правил заготовки, хранения, транспортировки и клинического
использования донорской крови и ее компонентов и о признании утратившими
силу некоторых актов Правительства Российской Федерации".
     При транспортировке донорской крови и (или) ее компонентов из ГБУЗ
"Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" транспорт предоставляется
преимущественно ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ".
     Транспортировка компонентов донорской крови малых ("детских")
объемов, эритроцитсодержащих компонентов крови и концентратов тромбоцитов
по индивидуальному подбору, произведенных на базе Городского центра
детской трансфузиологии Государственного бюджетного учреждения
здравоохранения "Морозовская детская городская клиническая больница
Департамента здравоохранения города Москвы" для оказания медицинской
помощи детям осуществляется силами Городского центра детской
трансфузиологии ГБУЗ "Морозовская ДГКБ ДЗМ".
     Транспортировка донорской крови и (или) ее компонентов в иных
случаях осуществляется силами медицинской организации-получателя
компонентов крови.

 6. Порядок приема донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских
   организациях государственной системы здравоохранения города Москвы

     Уполномоченный сотрудник медицинской организации-получателя обязан
осуществить прием донорской крови и (или) ее компонентов с соблюдением
действующих нормативных требований.
     При приеме донорской крови и (или) ее компонентов уполномоченным
сотрудником медицинской организации-получателя передается
водителю-экспедитору медицинской организации-поставщика оригинал должным
образом оформленной заявки на трансфузионные среды, заверенный печатью и
подписью уполномоченного лица (с расшифровкой подписи). При приеме
донорской крови и (или) ее компонентов уполномоченный сотрудник
медицинской организации-получателя вносит в оба экземпляра накладной
дату, время получения, температуру транспортировки компонентов крови в
градусах по Цельсию (по данным термодатчиков, которыми оснащены все
термоконтейнеры), свои фамилию, имя, отчество и заверяет информацию
личной подписью; второй экземпляр заявки остается у медицинской
организации-поставщика.
     С момента передачи донорской крови и (или) ее компонентов
ответственность за соблюдение требований условий хранения трансфузионных
сред возложена на сотрудников медицинских организаций-получателей. Данные
о режиме транспортировки вносятся ими в "Журнал контроля температуры
транспортировки", ведущийся в медицинской организации.
     Передача заказанной донорской крови и (или) ее компонентов
происходит в помещениях медицинской организации-получателя.
     Время ожидания сотрудника водителем-экспедитором до момента передачи
донорской крови и (или) ее компонентов в каждой медицинской организации
не должно превышать 10-15 минут. По истечении этого времени
водитель-экспедитор отмечает факт прибытия в медицинскую организацию и
следует далее по маршруту.
     Отказ от получения донорской крови и (или) ее компонентов в
медицинской организации-получателе оформляется в двух экземплярах по
форме согласно приложению 1 к настоящему Регламенту с указанием причин
отказа, один из которых остается в медицинской организации-получателе,
другой передается в медицинскую организацию-поставщик с заявкой на
трансфузионные среды и двумя экземплярами накладной.

   7. Возврат неиспользованной донорской крови и (или) ее компонентов

     В целях недопущения неоправданной браковки компоненты донорской
крови, полученные для клинического использования, но не использованные,
могут быть возвращены в организацию-поставщик для повторной выдачи в
случае документального подтверждения соответствия условий его хранения и
транспортировки условиям, предусмотренными приложением N 2 к Правилам
заготовки, хранения, транспортировки и клинического использования
донорской крови и ее компонентов, утвержденным постановлением
Правительства Российской Федерации от 22 июня 2019 г. N 797.
     Информация о полученных и неиспользованных компонентах донорской
крови передается в медицинскую организацию-поставщик с приложением
объяснений по каждому случаю списания трансфузионных сред один раз в три
месяца (не позднее 5 числа первого месяца очередного квартала).

 8. Обеспечение медицинских организаций частной системы здравоохранения
 города Москвы донорской кровью и (или) ее компонентами для клинического
                               применения

     С целью безвозмездного обеспечения донорской кровью и (или) ее
компонентами, ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" заключает с
медицинской организацией частной системы здравоохранения города Москвы
соглашение о передаче донорской крови и (или) ее компонентов на
безвозмездной основе (далее - Соглашение).
     ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" осуществляет
планирование обеспечения медицинских организаций частной системы
здравоохранения города Москвы донорской кровью и (или) ее компонентами на
соответствующий год на безвозмездной основе, в соответствии с заявкой на
безвозмездное обеспечение медицинской организации частной системы
здравоохранения донорской кровью и (или) ее компонентами на
соответствующий год (далее - Заявка).
     Не позднее 15 апреля года, предшествующего году обеспечения
донорской кровью и (или) ее компонентами, медицинская организация частной
системы здравоохранения города Москвы подает Заявку на соответствующий
год нарочно в ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" и на адрес
электронной почты spk@zdrav.mos.ru.
     К Заявке необходимо приложить:
     - нотариально заверенную копию трехстороннего договора между
медицинской организацией частной системы здравоохранения, Территориальным
фондом обязательного медицинского страхования города Москвы и страховыми
компаниями, отражающую объемы предоставления медицинской помощи по
профилям (далее - Трехсторонний договор);
     - заверенную руководителем медицинской организации частной системы
здравоохранения города Москвы копию лицензии на медицинскую деятельность,
содержащую деятельность по профилю "трансфузиология";
     - копию приказа о назначении ответственных(-ого) лиц(-а),
осуществляющих(-его) заказ донорской крови и (или) ее компонентов (с
указанием ФИО, должностей(-и), контактных данных).
     В случае отсутствия в составе Трехстороннего договора объемов
предоставления медицинской помощи по профилям, предполагающим трансфузии
донорской крови и (или) ее компонентов, ГБУЗ "Центр крови имени
О.К. Гаврилова ДЗМ" вправе отказать медицинской организации частной
системы здравоохранения города Москвы в заключении Соглашения, уведомив
ее письменно, посредством электронной почты, в срок не позднее трех
рабочих дней со дня получения Заявки на соответствующий год.
     ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ", посредством электронной
почты, направляет медицинской организации частной системы здравоохранения
города Москвы проект Соглашения и заверенную копию лицензии на
осуществление медицинской деятельности по профилю "заготовка, хранение,
транспортировка и обеспечение безопасности донорской крови и ее
компонентов" в срок не позднее трех рабочих дней со дня получения Заявки
на соответствующий год.

    8.1. Порядок обеспечения медицинских организаций частной системы
 здравоохранения города Москвы донорской кровью и (или) ее компонентами

     8.1.1. Работник медицинской организации частной системы
здравоохранения города Москвы, ответственный за подачу Заявки на
получение донорской крови и (или) ее компонентов для пациента,
предварительно согласовывает по контактному телефону, указанному в
заключенном Соглашении, наличие необходимого количества донорской крови и
(или) ее компонентов в ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ".
     8.1.2. ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" определяет
возможность обеспечения требуемым количеством донорской крови и (или) ее
компонентами в сроки, определенные в Заявке на получение донорской крови
и (или) ее компонентов для пациента, либо предоставления компонентов
донорской крови с альтернативными характеристиками, о чем информирует
медицинскую организацию частной системы здравоохранения города Москвы по
контактному телефону, указанному в заключенном Соглашении.
     8.1.3. После окончательного определения вида компонентов донорской
крови и их количества медицинская организация частной системы
здравоохранения города Москвы оформляет Заявку на получение донорской
крови и (или) ее компонентов для пациента, в соответствии с
унифицированной формой медицинской документации N 421/1у, утвержденной
приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 27 октября
2020 г. N 1157н "Об утверждении унифицированных форм медицинской
документации, в том числе в форме электронных документов, связанных с
донорством крови и (или) ее компонентов и клиническим использованием
донорской крови и (или) ее компонентов, и порядков их заполнения".
     8.1.4. Оригинал Заявки на получение донорской крови и (или) ее
компонентов для пациента передается медицинской организацией частной
системы здравоохранения города Москвы в ГБУЗ "Центр крови имени
О.К. Гаврилова ДЗМ" при получении донорской крови и (или) ее компонентов.
     8.1.5. Для получения донорской крови и (или) ее компонентов
медицинская организация частной системы здравоохранения направляет в ГБУЗ
"Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" уполномоченное лицо, имеющее
доверенность на получение донорской крови и (или) ее компонентов, и
термоконтейнеры, поддерживающие необходимую для транспортировки донорской
крови и (или) ее компонентов температуру.
     8.1.6. Выдача ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" донорской
крови и (или) ее компонентов не производится в случае нарушения
медицинской организацией частной системы здравоохранения города Москвы
пунктов 8.1.4 и 8.1.5 настоящего Регламента.
     8.1.7. Не допускается получение на безвозмездной основе и применение
донорской крови и (или) ее компонентов медицинской организацией частной
системы здравоохранения города Москвы для пациентов, помощь которым
оказывается вне рамок Территориальной программы государственных гарантий
бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве.
     8.1.8. В случае, если необходимость применения донорской крови и
(или) ее компонентов, полученных медицинской организацией частной системы
здравоохранения для пациента, получающего медицинскую помощь в рамках
Территориальной программы государственных гарантий бесплатного оказания
гражданам медицинской помощи в городе Москве, утратила актуальность, то
для возможности применения полученной донорской крови и (или) ее
компонентов пациенту, помощь которому оказывается вне рамок
Территориальной программы Москвы, необходимо в срок не позднее одного
календарного дня направить в ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ"
заявку на изменение основания применения донорской крови и (или) ее
компонентов (согласно приложению 2 к настоящему Регламенту), полученной в
рамках настоящего Регламента, с целью переоформления финансовых
документов на возмездную передачу донорской крови и (или) ее компонентов,
с оплатой в срок не позднее 10 рабочих дней со дня направления такой
заявки.
     8.1.9. Медицинская организация частной системы здравоохранения
города Москвы обязана предоставлять в ГБУЗ "Центр крови имени
О.К. Гаврилова ДЗМ":
     - отчеты в соответствии с приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации от 22 октября 2020 г. N 1138н "Об утверждении формы
статистического учета и отчетности N 64 "Сведения о заготовке, хранении,
транспортировке и клиническом использовании донорской крови и (или) ее
компонентов" и порядка ее заполнения" ежеквартально и за год в сроки,
устанавливаемые ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ";
     - информацию о реакциях и осложнениях при трансфузии донорской крови
и (или) ее компонентов в соответствии с приказом Департамента
здравоохранения Москвы от 6 апреля 2021 г. N 296 "О порядке представления
медицинскими организациями государственной системы здравоохранения города
Москвы информации о реакциях и об осложнениях, возникших у реципиентов в
связи с трансфузией (переливанием) донорской крови и (или) ее
компонентов".
     8.1.10. Ответственность медицинской организации частной системы
здравоохранения города Москвы за нарушение положений, указанных в пункте
8.1.7 настоящего Регламента, предусматривается в рамках заключенного с
ГБУЗ "Центр крови имени О.К. Гаврилова ДЗМ" Соглашения с соблюдением
требований законодательства Российской Федерации.
     8.1.11. Реализация настоящего Регламента осуществляется с
соблюдением требований законодательства Российской Федерации в сферах
защиты персональных данных и врачебной тайны.

   9. Обеспечение заявок на компоненты донорской крови для пациентов,
лечение которых проводится вне Территориальной программы государственных
   гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи в городе
                                 Москве

     Заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты для обеспечения
потребностей пациентов, получающих лечение в рамках Территориальной
программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам
медицинской помощи в городе Москве, и на иных условиях (при
предоставлении медицинских услуг за счет личных средств, средств
работодателей, а также иных физических и юридических лиц, страховых
взносов на добровольное медицинское страхование) должны быть сформированы
отдельно.
     Заявки на донорскую кровь и (или) ее компоненты для пациентов,
госпитализированных на иных условиях, всегда персонифицированные, с
обязательным указанием на иные условия госпитализации. Факт указания в
заявке на "иные условия госпитализации" не является основанием для
первоочередного выполнения заявок.
     Правила оформления заявок для удовлетворения как плановых, так и
экстренных потребностей, транспортировки, передачи в медицинские
организации и хранения должны соответствовать требованиям настоящего
Регламента.
     Медицинская организация-поставщик предоставляет донорскую кровь и
(или) ее компоненты организации-получателю на возмездной основе для
пациентов, проходящих лечение на иных условиях. Расчеты между
организациями осуществляются в соответствии с законодательством
Российской Федерации о контрактной системе в сфере закупок.
     Ответственность за передачу в медицинскую организацию-поставщик
информации о проведении трансфузионной терапии пациентам,
госпитализированным вне рамок Территориальной программы государственных
гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи, лежит на
должностных лицах медицинской организации-потребителя.
     Передача донорской крови и (или) ее компонентов в медицинские
организации, не входящие в государственную систему здравоохранения города
Москвы, на безвозмездной основе осуществляется в случае поступления
экстренной заявки для оказания медицинской помощи реципиенту по жизненным
показаниям (при продолжающемся жизнеугрожающем кровотечении,
кровоизлиянии в органы центральной нервной системы, критических
проявлений анемического синдрома при острой анемии) при условии
отсутствия необходимых компонентов донорской крови в медицинской
организации-заявителе, осуществляющей клиническое использование донорской
крови и (или) ее компонентов на основании лицензии на осуществление
медицинской деятельности по профилю "трансфузиология" и при условии
наличия достаточного количества указанного компонента в медицинской
организации-поставщике.

        10. Контроль качества по производственной трансфузиологии

     Контроль процессов заготовки, транспортировки, хранения и
клинического использования донорской крови и (или) ее компонентов в
медицинских организациях проводится Центром организации и обеспечения
качества трансфузиологической помощи ГБУЗ "Центр крови имени
О.К. Гаврилова ДЗМ" с привлечением специалистов Службы крови медицинских
организаций государственной системы здравоохранения города Москвы по
согласованию с главным внештатным специалистом трансфузиологом
Департамента здравоохранения Москвы согласно графику, утверждаемому
Департаментом здравоохранения Москвы.
     Для обеспечения текущего контроля качества работ по производственной
трансфузиологии медицинские организации предоставляют Группе управления
качеством в области производственной трансфузиологии доступ в
производственные помещения, доступ к медицинской документации по
заготовке, переработке, хранению, обеспечению безопасности донорской
крови и (или) ее компонентов и их транспортировке, а также медицинской
документации пациентов, получивших трансфузионную терапию.
     Результаты проведенного контроля оформляются в виде акта и
передаются главному внештатному специалисту трансфузиологу Департамента
здравоохранения Москвы, главному врачу ГБУЗ "Центр крови имени
О.К. Гаврилова ДЗМ", главному врачу медицинской организации, в которой
проводился контроль качества по производственной трансфузиологии, и в
Департамент здравоохранения города Москвы.
     По результатам контроля качества работ по производственной
трансфузиологии в установленном порядке оформляются рекомендации по
совершенствованию работ по производственной трансфузиологии.
     При необходимости предложения по совершенствованию деятельности
медицинских организаций-поставщиков и потребителей представляются в
Департамент здравоохранения города Москвы.

                                                             Приложение 1
                                     к Регламенту обеспечения медицинских
                                      организаций государственной системы
                                            здравоохранения города Москвы
                                        и медицинских организаций частной
                                           системы здравоохранения города
                                         Москвы, участвующих в реализации
                                                Территориальной программы
                                     государственных гарантий бесплатного
                                           оказания гражданам медицинской
                                        помощи в городе Москве, донорской
                                           кровью и (или) ее компонентами

                                   АКТ
 отказа от приема донорской крови и (или) ее компонентов, доставленных в
 медицинскую организацию государственной системы здравоохранения города
                                 Москвы

     Наименование медицинской организации государственной системы
здравоохранения города Москвы
____________________________________________________________________
     ____________________________________________________________________
_
     ____________________________________________________________________
_
     Я (должность и Ф.И.О. сотрудника медицинской организации), являясь
лицом, ответственным за получение донорской крови и ее компонентов и их
макроскопическую оценку, отказываюсь принять переданные из
     ____________________________________________________________________
_
     ____________________________________________________________________
_
                    (наименование медицинской организации)
     следующие компоненты донорской крови:
     - название компонента(ов) согласно этикетке, номер контейнера(ов),
причина отказа в приеме (указать)
____________________________________________________________________
     ____________________________________________________________________
_
     ____________________________________________________________________
_
     ____________________________________________________________________
_
     Указанные компоненты донорской крови переданы мной
водителю-экспедитору для возврата медицинской организации-поставщику.
                                                                   Время
Дата ____________________                            ___________________
     Ответственное лицо медицинской организации-получателя:
______________________________________________
                   _______                           _____________
              Ф.И.О., должность                         подпись
     Ответственное лицо медицинской организации-поставщика:
______________________________________________
                    ______                           _____________
              Ф.И.О., должность                         подпись

                                                             Приложение 2
                                     к Регламенту обеспечения медицинских
                                      организаций государственной системы
                                            здравоохранения города Москвы
                                        и медицинских организаций частной
                                           системы здравоохранения города
                                         Москвы, участвующих в реализации
                                                Территориальной программы
                                     государственных гарантий бесплатного
                                           оказания гражданам медицинской
                                        помощи в городе Москве, донорской
                                           кровью и (или) ее компонентами

                                        Главному врачу
                                        ГБУЗ "Центр крови имени
                                        О.К. Гаврилова ДЗМ"
                                        __________________________________
                                                      ______
                                               (фамилия, инициалы)
                                        От главного врача
                                        __________________________________
                                                      ______
                                            (наименование медицинской
                                           организации частной системы
                                          здравоохранения города Москвы)


                                 ЗАЯВКА
на изменение основания применения донорской крови и (или) ее компонентов,
     полученных в соответствии с порядком безвозмездного обеспечения
организаций частной системы здравоохранения города Москвы, участвующих в
реализации Территориальной программы государственных гарантий бесплатного
оказания гражданам медицинской помощи в городе Москве, донорской кровью и
                          (или) ее компонентами

                                                "___" __________ 202__ г.

     В связи с изменением оснований применения донорской крови и (или) ее
компонентов
     ____________________________________________________________________
_
            (наименование медицинской организации частной системы
                         здравоохранения Москвы)
     просит переоформить донорскую кровь и (или) ее компоненты,
полученные для пациента(-ов), имеющего(-их) полис обязательного
медицинского страхования Москвы, для оказания ему (им) медицинской помощи
по профилю "трансфузиология" в рамках Территориальной программы
государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской
помощи в городе Москве:

+------------------------------------------------------------------------+
| N  |    Ф.И.О.    |Наименова-| Номер  | Дата  | Номер |Объ- | Причина  |
|п/п |  пациента в  |   ние    |контей- |получе-|наклад-| ем, |непримене-|
|    |соответствии с|донорской |нера (по|  ния  |  ной  | мл  |   ния    |
|    |  заявкой на  | крови и  |этикет- |       |получе-|     |полученной|
|    |  получение   | (или) ее |  ке)   |       |  ния  |     | крови и  |
|    |  донорской   |компонен- |        |       |       |     | (или) ее |
|    |крови и (или) |   тов    |        |       |       |     |компонен- |
|    |ее компонентов|          |        |       |       |     |   тов    |
|    |для пациента, |          |        |       |       |     |          |
|    |имеющего полис|          |        |       |       |     |          |
|    |обязательного |          |        |       |       |     |          |
|    | медицинского |          |        |       |       |     |          |
|    | страхования  |          |        |       |       |     |          |
|    | Москвы, при  |          |        |       |       |     |          |
|    | оказании ему |          |        |       |       |     |          |
|    | медицинской  |          |        |       |       |     |          |
|    |   помощи в   |          |        |       |       |     |          |
|    | организации  |          |        |       |       |     |          |
|    |   частной    |          |        |       |       |     |          |
|    |   системы    |          |        |       |       |     |          |
|    |здравоохране- |          |        |       |       |     |          |
|    |  ния города  |          |        |       |       |     |          |
|    |   Москвы,    |          |        |       |       |     |          |
|    |участвующей в |          |        |       |       |     |          |
|    |  реализации  |          |        |       |       |     |          |
|    |Территориаль- |          |        |       |       |     |          |
|    |ной программы |          |        |       |       |     |          |
|    |государствен- |          |        |       |       |     |          |
|    | ных гарантий |          |        |       |       |     |          |
|    | бесплатного  |          |        |       |       |     |          |
|    |   оказания   |          |        |       |       |     |          |
|    |  гражданам   |          |        |       |       |     |          |
|    | медицинской  |          |        |       |       |     |          |
|    |   помощи в   |          |        |       |       |     |          |
|    |городе Москве |          |        |       |       |     |          |
|----+--------------+----------+--------+-------+-------+-----+----------|
| 1. |              |          |        |       |       |     |          |
|----+--------------+----------+--------+-------+-------+-----+----------|
| 2. |              |          |        |       |       |     |          |
+------------------------------------------------------------------------+

     для применения другому(-им) пациенту(-ам) на платной основе.

 Ответственный трансфузиолог                   _______________
                                           (____________________)

                                        (подпись) (инициалы, фамилия)


     Главный врач

 ________________________                      _______________
                                           (____________________)

 (наименование           медицинской    (подпись) (инициалы, фамилия)
 организации     частной     системы
 здравоохранения города Москвы


         __________________          М.П.

               (дата)