Постановление Правительства Алтайского края от 22 ноября 2024 г. N 453 "Об утверждении Порядка организации обеспечения медицинских организаций Алтайского края независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании, иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям"

1. Настоящий Порядок определяет правила обеспечения медицинских организаций Алтайского края независимо от организационно-правовой формы, участвующих в реализации территориальной программы обязательного медицинского страхования в соответствии с законодательством об обязательном медицинском страховании (далее - "медицинская организация"), иммунобиологическими лекарственными препаратами для иммунопрофилактики в целях проведения профилактических прививок, включенных в календарь профилактических прививок по эпидемическим показаниям (далее - "иммунобиологические лекарственные препараты").

2. Для иммунопрофилактики используются иммунобиологические лекарственные препараты, зарегистрированные в соответствии с действующим федеральным законодательством.

3. Обеспечение медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами осуществляется в пределах объема бюджетных ассигнований, предусмотренных на указанные цели в краевом бюджете на очередной финансовый год и на плановый период.

4. Обеспечение медицинских организаций иммунобиологическими лекарственными препаратами осуществляет Министерство здравоохранения Алтайского края (далее - "Министерство").

5. Министерство:

определяет ежегодную потребность в иммунобиологических лекарственных препаратах в рамках календаря профилактических прививок по эпидемическим показаниям на основании заявок на иммунобиологические лекарственные препараты от медицинских организаций согласно сводному плану профилактических прививок на предстоящий год, рассмотрение заявок осуществляется в срок до 1 октября (форма заявок утверждается приказом Министерства);

определяет медицинскую организацию, уполномоченную на планирование, формирование заявки, получение, хранение и распределение иммунобиологических лекарственных препаратов между медицинскими организациями (далее - "уполномоченная организация").

6. Медицинская организация для работы с иммунобиологическими лекарственными препаратами должна иметь:

автоматизированную систему управления иммунизацией (АСУИ) с применением программ, связанных с единой государственной информационной системой в сфере здравоохранения (ЕГИСЗ);

регистрацию в Федеральной государственной информационной системе мониторинга движения лекарственных препаратов от производителя до конечного потребителя с использованием маркировки (ФГИС МДЛП).

6. Руководители медицинских организаций обеспечивают:

1) направление заявок на иммунобиологические лекарственные препараты в срок до 1 июня;

2) материально-техническое оснащение (наличие оборудования) в соответствии с санитарными правилами и нормами СП 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденными постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4;

3) набор помещений (кабинет для регистрации и осмотра пациентов, прививочный кабинет, помещение для размещения прививочной картотеки, кабинет врача, ответственного за организацию иммунопрофилактики), соответствующих требованиям, установленным федеральным законодательством по количеству, характеристике по площадям, расположению, санитарно-техническому состоянию, по количеству входов и выходов, пожарной безопасности;

4) полноту, достоверность и своевременность учета групп населения, подлежащих вакцинации, и выполненных прививок;

5) получение иммунобиологических лекарственных препаратов от уполномоченной организации, целевое и рациональное использование полученных иммунобиологических лекарственных препаратов;

6) сбор, обеззараживание, хранение и транспортирование медицинских отходов, образующихся при иммунизации;

7) кадровый состав (врач, медицинские сестры-картотетчицы, медицинские сестры прививочного кабинета, медицинская сестра, ответственная за движение иммунобиологических лекарственных препаратов), имеющие соответствующую базовую подготовку по иммунопрофилактике;

8) соблюдение на всех уровнях "холодовой цепи": при транспортировании, хранении и применении иммунобиологических лекарственных препаратов, требований санитарных правил и норм СП 3.3686-21 "Санитарно-эпидемиологические требования по профилактике инфекционных болезней", утвержденных постановлением Главного государственного санитарного врача Российской Федерации от 28.01.2021 N 4, гарантирующих сохранность качества иммунобиологических лекарственных препаратов;

9) предоставление отчета в Министерство здравоохранения Алтайского края об использовании иммунобиологических лекарственных препаратов (форма и сроки предоставления отчета утверждаются приказом Министерства).