Приказ Министерства здравоохранения РФ от 23 июня 2020 г. № 617н “О внесении изменений в приложения N 1, 2 и 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н "Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации" (документ не вступил в силу)
В соответствии с частью 9 статьи 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2018, N 53, ст. 8415) приказываю:
внести изменения в приложения N 1, 2 и 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н "Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации" (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 8 мая 2019 г., регистрационный N 54588) согласно приложению.
Министр | М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 24 июля 2020 г.
Регистрационный № 59061
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 23 июня 2020 г. N 617-н
Изменения,
которые вносятся в приложения N 1, 2 и 3 к приказу Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28 февраля 2019 г. N 103н "Об утверждении порядка и сроков разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, типовой формы клинических рекомендаций и требований к их структуре, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации"
1. В порядке и сроках разработки клинических рекомендаций, их пересмотра, предусмотренных приложением N 1 к приказу:
а) пункт 4 дополнить словами ", а также по заболеваниям, состояниям (группам заболеваний, состояний), не включенным в перечень";
б) пункты 5 и 6 изложить в следующей редакции:
"5. Медицинские профессиональные некоммерческие организации направляют в Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомление о начале разработки клинических рекомендаций. Уведомление о начале разработки клинических рекомендаций по перечню направляется в течение 1 месяца со дня размещения перечня на официальном сайте Министерства здравоохранения Российской Федерации в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" (далее - официальный сайт Министерства).
6. Медицинские профессиональные некоммерческие организации в срок, не превышающий восьми месяцев со дня направления в Министерство здравоохранения Российской Федерации уведомления о начале разработки клинических рекомендаций, осуществляют разработку проектов клинических рекомендаций, включая организацию их общественного обсуждения длительностью не менее одного месяца, в том числе с участием научных организаций, образовательных организаций высшего образования, медицинских организаций, медицинских профессиональных некоммерческих организаций, их ассоциаций (союзов), указанных в части 5 статьи 76 Федерального закона N 323-ФЗ, а также посредством размещения в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет".";
в) в пункте 7:
в абзаце первом после слов "По окончании срока" дополнить словами "разработки клинических рекомендаций";
дополнить абзацем следующего содержания:
"информация с указанием адреса размещения проекта клинических рекомендаций в информационно-телекоммуникационной сети "Интернет" и срока проведения общественного обсуждения проекта клинических рекомендаций.";
г) пункт 8 изложить в следующей редакции:
"8. К заявлению, направляемому в электронном виде, прилагаются проекты клинических рекомендаций в электронном виде в формате .doc(x).".
2. В типовой форме клинических рекомендаций, предусмотренной приложением N 2 к приказу, слова "VIII. Медицинская реабилитация, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации" заменить словами "VIII. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов".
3. В требованиях к структуре клинических рекомендаций, составу и научной обоснованности включаемой в клинические рекомендации информации, предусмотренных приложением N 3 к приказу (далее - Требования):
а) в пункте 1 раздел VIII изложить в следующей редакции: "VIII. Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов.";
б) в пункте 4:
абзац второй после слов "медицинских вмешательств" дополнить словами "(методов профилактики, диагностики, лечения, медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов)";
в абзаце третьем слова "(методов профилактики, диагностики, лечения и реабилитации)" исключить;
абзац четвертый после слов "лекарственные препараты" дополнить словами "для медицинского применения";
дополнить абзацем следующего содержания:
"критерии оценки качества медицинской помощи, включаемые в раздел XII. "Критерии оценки качества медицинской помощи", формулируются как выполнение в полном объеме соответствующих тезисов-рекомендаций, изложенных в тексте клинических рекомендаций.";
в) в пункте 5 слова "и реабилитации" заменить словами ", медицинской реабилитации и санаторно-курортного лечения";
г) в пункте 6:
в абзаце четвертом слова "тезис-рекомендации" и "Медицинская реабилитация, медицинские показания и противопоказания к применению методов реабилитации" заменить словами "тезисы-рекомендации" и "Медицинская реабилитация и санаторно-курортное лечение, медицинские показания и противопоказания к применению методов медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов", соответственно;
абзац пятый изложить в следующей редакции:
"в случае необходимости тезисы-рекомендации сопровождаются поясняющими комментариями;";
в абзаце десятом слова "в несоответствии с показаниями" заменить словами "не в соответствии с показаниями";
дополнить новым абзацем двенадцатым следующего содержания:
"УДД и УУР тезиса-рекомендации формируются на основании источников литературы, указанных в данном тезисе-рекомендации;";
абзацы двенадцатый и тринадцатый считать тринадцатым и четырнадцатым;
д) в приложении N 2 к Требованиям слова "и реабилитации" заменить словами ", медицинской реабилитации, в том числе основанных на использовании природных лечебных факторов".
Обзор документа
Минздрав уточнил:
- по каким заболеваниям и состояниям разрабатываются клинические рекомендации;
- в каком порядке медицинские профессиональные некоммерческие организации уведомляют Министерство о начале составления рекомендаций;
- по какой форме разрабатываются рекомендации.