Информация Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 17 февраля 2020 г. “Внимание субъектов обращения медицинских изделий! Сообщаем об отмене информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2015 № 01И-2358/15 «О регистрации программного обеспечения»
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает об отмене информационного письма Росздравнадзора от 30.12.2015 N 01И-2358/15 "О регистрации программного обеспечения". При этом информационное письмо Росздравнадзора от 13.02.2020 N 02И-297/20 "О программном обеспечении", содержащее позицию Комиссии ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медицинских изделий, по вопросу отнесения программного обеспечения к медицинским изделиям расположено в разделе "Медицинские изделия" "Регистрация медицинских изделий" "Информационные письма".
Обзор документа
Сообщается об отмене информационного письма Росздравнадзора от 2015 г. о регистрации программного обеспечения в случае его отнесения к медизделиям.
На сайте Росздравнадзора размещена позиция Комиссии ФГБУ "ВНИИИМТ" по выдаче заключений на запросы, связанные с обращением медизделий, по вопросу отнесения программного обеспечения к медизделиям.