(1).jpg)
Постановление Правительства РФ от 9 ноября 2019 г. N 1433 “О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации” (не вступило в силу)
Правительство Российской Федерации постановляет:
1. Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
2. Министерству здравоохранения Российской Федерации в 3-месячный срок со дня вступления в силу настоящего постановления утвердить индикаторы риска нарушения обязательных требований, используемые в качестве основания для проведения внеплановых проверок при осуществлении Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения государственного контроля за обращением медицинских изделий, федерального государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств и государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности.
|
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 9 ноября 2019 г. N 1433
Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
1. Пункт 9 Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 25 сентября 2012 г. N 970 "Об утверждении Положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 40, ст. 5452), дополнить абзацем следующего содержания:
"Как основание для проведения внеплановых проверок органом государственного контроля используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации.".
2. Пункт 6 Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 15 октября 2012 г. N 1043 "Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 43, ст. 5877; 2015, N 25, ст. 3672), после абзаца второго дополнить абзацем следующего содержания:
"Как основание для проведения внеплановых проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации.".
3. Пункт 9 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. N 1152 "Об утверждении Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, N 47, ст. 6501), дополнить абзацем следующего содержания:
"Как основание для проведения внеплановых проверок Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения используются индикаторы риска нарушения обязательных требований, утверждаемые Министерством здравоохранения Российской Федерации.".
Обзор документа
Минздрав разрабатывает проект индикаторов риска нарушения обязательных требований. Они будут использоваться Роспотребнадзором и ФМБА России для определения необходимости проведения внеплановых проверок и других контрольных мероприятий.
В связи с этим Правительство уточнило ряд актов в сфере контроля, надзора за оборотом лекарств и медизделий, а также за качеством и безопасностью меддеятельности. В указанных сферах индикаторы станут использоваться как основание для внеплановых проверок.
