Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 августа 2019 г. N 01И-2094/19 "О регистрации пользователей в обновленной базе данных Росздравнадзора "Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в дополнение к письму Росздравнадзора от 29.03.2019 N 01И-841/19 напоминает пользователям баз данных "Фармаконадзор" и "Мониторинг КИ ЛС" о переходе на работу в обновленной базе "Фармаконадзор/Мониторинг КИ ЛС".

С 1 сентября 2019 года возможность введения новой информации в старые базы данных будет закрыта. Работа со старыми базами данных сохранится в режиме чтения, без возможности внесения новой информации. Вся новая информация, включая извещения о нежелательных реакциях или отсутствии терапевтического эффекта лекарственных препаратов, сообщения о серьезных непредвиденных нежелательных реакциях на лекарственные препараты, изучающиеся в клиническом исследовании, периодические отчеты по безопасности лекарственных препаратов, периодические отчеты по безопасности разрабатываемых (исследуемых) лекарственных препаратов, планы управления рисками, будет приниматься Росздравнадзором через обновленную базу.