Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2018 г. № 855н "О внесении изменений в Порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2017 г. № 542н”

Приказ Министерства здравоохранения РФ от 7 декабря 2018 г. № 855н "О внесении изменений в Порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2017 г. № 542н”

11 января 2019

Приказываю:

Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в Порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2017 г. № 542н (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 15 ноября 2017 г., регистрационный № 48902).

Министр

В.И. Скворцова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 декабря 2018 г.

Регистрационный № 53183

УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 7 декабря 2018 г. № 855н

Изменения, которые вносятся в Порядок консультирования по вопросам, связанным с проведением доклинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, клинических исследований биомедицинских клеточных продуктов, биомедицинской экспертизы биомедицинских клеточных продуктов, государственной регистрации биомедицинских клеточных продуктов, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 23 августа 2017 г. № 542н

1. Дополнить пунктом 8.1 следующего содержания:

«8.1. Очное консультирование субъекта обращения биомедицинских клеточных продуктов по поставленным в запросе вопросам проводится ответственным исполнителем в дополнение к ответу экспертного учреждения в течение пяти рабочих дней со дня поступления в экспертное учреждение заявления о проведении очного консультирования.

Проведение очного консультирования фиксируется посредством аудио- или видеозаписи.».

2. В пункте 9 слова «и результатах их рассмотрения» заменить словами «, результатах их рассмотрения, количестве и результатах проведенных очных консультирований».

3. Пункт 10 после слова «документы» дополнить словами «, а также носители аудио- и видеозаписей очных консультирований».

Обзор документа

Изменения касаются консультаций по поводу проведения доклинических и клинических исследований, биомедицинской экспертизы, регистрации биомедицинских клеточных продуктов.

Теперь возможно очное консультирование. Оно проводится ответственным исполнителем в дополнение к ответу экспертного учреждения. Очная консультация фиксируется посредством аудио- или видеозаписи.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка