Об актуальных изменениях в КС узнаете, став участником программы, разработанной совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
(1).jpg)
Программа разработана совместно с АО ''СБЕР А". Слушателям, успешно освоившим программу, выдаются удостоверения установленного образца.
Приказываю:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 22 сентября 2017 г. № 669н «Об утверждении Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 1 ноября 2017 г., регистрационный № 48763).
| Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 26 января 2018 г.
Регистрационный № 49788
УТВЕРЖДЕНЫ
приказом Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 25 декабря 2017 г. № 1060н
1. В преамбуле приказа после слов «частью 11 статьи 28» дополнить словами «и частью 11 статьи 29», слова «и подпунктом 5.2.207.29» заменить словами «и подпунктами 5.2.207.29 и 5.2.207.34».
2. Пункт 10 Правил надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов, утвержденных приказом, дополнить абзацем следующего содержания:
«Отчет должен составляться организацией, осуществляющей организацию проведения клинического исследования, и представляться в Министерство в срок, не превышающий трех месяцев со дня его завершения, приостановления или прекращения.».
Скорректированы правила надлежащей клинической практики биомедицинских клеточных продуктов.
Так, организация, проводящая клинические исследования, должна представлять в Минздрав России отчет о результатах исследования в срок, не превышающий 3 мес. со дня его завершения, приостановления или прекращения.
