Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 августа 2017 г. N ФС-НВ-7/17014 Об осуществлении производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности

В дополнение к указаниям Россельхознадзора от 07.11.2016 N ФС-НВ-2/21097 и от 19.07.2017 N ФС-НВ-7/14685.

В целях снижения административных барьеров и недопущения срывов экспортных поставок поднадзорной продукции российских предприятий, осуществляющих деятельность в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения необходимо обеспечить внесение данных о всех хозяйствующих субъектах, имеющих лицензию на осуществление производства лекарственных средств для ветеринарного применения и фармацевтической деятельности, заинтересованных в экспорте, в Реестр экспортеров Информационной системы "Цербер" (далее - Реестр).

С указанной целью, по заявлению хозяйствующего субъекта, провести документарное обследование для внесения в Реестр, на основании актов проверок, послуживших основанием для выдачи/переоформления лицензии.

Рекомендуем проводить оформление акта обследования в срок не более пяти дней с момента обращения хозяйствующего субъекта с указанием реквизитов лицензии на осуществление фармацевтической деятельности и/или производства лекарственных средств для ветеринарного применения, реквизиты заключения о соответствии производителя лекарственных средств требованиям правил надлежащей производственной практики (при наличии), фактические экспортные поставки в страны-импортеры за последние три года, наименования и объемы поставляемой продукции, а также страну в которую планируется экспортировать продукцию. В заключении по результатам проведенного документарного обследования считаем возможным указывать "рекомендуется для включения в Реестр экспортеров Информационной системы "Цербер" с указанием страны-импортера.

Настоящую информацию доведите до сведения руководителей органов управления ветеринарией субъектов Российской Федерации, а также заинтересованных организаций.