Постановление Правительства РФ от 4 июля 2017 г. № 791 “О внесении изменений в некоторые акты Правительства Российской Федерации” (не вступило в силу)
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации.
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д. Медведев |
УТВЕРЖДЕНЫ
постановлением Правительства
Российской Федерации
от 4 июля 2017 г. № 791
Изменения,
которые вносятся в акты Правительства Российской Федерации
1. В абзаце втором раздела "Росздравнадзор" и разделе "Росздравнадзор, Россельхознадзор" перечня федеральных органов исполнительной власти, осуществляющих лицензирование конкретных видов деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 21 ноября 2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6931; 2012, № 17, ст. 1965; № 36, ст. 4916; № 39, ст. 5267; 2013, № 24, ст. 3014; № 44, ст. 5764; 2015, № 1, ст. 279; № 19, ст. 2820; № 41, ст. 5670; 2016, № 45, ст. 6264; № 48, ст. 6783; 2017, № 20, ст. 2920), слова "аптеками федеральных организаций здравоохранения" заменить словами "аптечными организациями, подведомственными федеральным органам исполнительной власти".
2. В Положении о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденном постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 "О лицензировании фармацевтической деятельности" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 126; № 37, ст. 5002; 2013, № 16, ст. 1970; 2016, № 40, ст. 5738):
а) подпункт "в" пункта 3 изложить в следующей редакции:
"в) Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору - в части деятельности, осуществляемой в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.";
б) в пункте 5:
в подпункте "в":
в абзаце втором слова "оптовой торговли лекарственными средствами для медицинского применения" заменить словами "надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения";
в абзаце третьем слова "оптовой торговли лекарственными средствами для ветеринарного применения" заменить словами "надлежащей дистрибьюторской практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для ветеринарного применения";
абзац второй подпункта "г" после слов "фармацевтической деятельности, -" дополнить словами "правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения, правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения,";
в подпункте "д" слова "правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества" заменить словами "правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для ветеринарного применения";
в) предложение второе пункта 6 изложить в следующей редакции: "При этом под грубым нарушением понимается невыполнение лицензиатом одного из требований, предусмотренных пунктом 5 настоящего Положения.";
г) абзац четвертый подпункта "б" пункта 9 после слов "сведения о" дополнить словами "наличии необходимого оборудования, соответствующего установленным требованиям, а также о".
3. Абзац третий подпункта "б" пункта 3 Положения о лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 1, ст. 130; № 37, ст. 5002; 2016, № 40, ст. 5738), признать утратившим силу.
Обзор документа
Поправки касаются лицензирования некоторых видов деятельности.
Приведены в соответствие с законодательством формулировки, связанные с полномочиями Росздравнадзора по лицензированию. Речь идет, в частности, о лицензионных требованиях, предъявляемых к аптечным организациям.
Уточнено, что лицензирующим органом в части деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения является Россельхознадзор.
Лицензиат для осуществления фармацевтической деятельности должен соответствовать определенным лицензионным требованиям. В частности, необходимо соблюдать правила надлежащей дистрибьюторской практики, практики хранения и перевозки лекарственных препаратов, правила надлежащей аптечной практики.
Расширен перечень грубых нарушений. Теперь к ним относится невыполнение лицензиатом любого лицензионного требования.
ИП исключаются из перечня лиц, осуществляющих деятельность, связанную с оборотом наркотических средств и психотропных веществ.