Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 3 марта 2017 г. № 1636 “О внесении изменений в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (не вступил в силу)
В соответствии с пунктом 6 Правил государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных постановлением Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310; 2017, № 8, ст. 1233), приказываю:
1. Внести в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие» (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 25 февраля 2013 г., регистрационный № 27292), с изменениями, внесенными приказом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23 июля 2013 г. № З380-Пр/13 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 10 сентября 2013 г., регистрационный № 29932), изменения согласно приложению.
2. Контроль за исполнением настоящего приказа оставляю за собой.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 апреля 2017 г.
Регистрационный № 46398
Приложение
к приказу Федеральной службы по
надзору в сфере здравоохранения
3 марта 2017 г. № 1636
Изменения,
которые вносятся в приложение к приказу Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 16 января 2013 г. № 40-Пр/13 «Об утверждении формы регистрационного удостоверения на медицинское изделие»
В Форме регистрационного удостоверения на медицинское изделие:
а) строку «Производитель ___________________________________________
(указывается полное и (в случае, если
имеется) сокращенное наименование
юридического лица, в том числе фирменное
наименование, организационно-правовая
форма и адрес (место нахождения))»
изложить в следующей редакции:
«Производитель ____________________________________________________
(указывается полное и (в случае, если имеется)
сокращенное наименование, в том числе фирменное
наименование, организационно-правовая форма и адрес
места нахождения юридического лица или фамилия,
имя и (в случае, если имеется) отчество, реквизиты
документа, удостоверяющего личность, место
жительства индивидуального предпринимателя)»;
б) строку «Код Общероссийского классификатора продукции для
медицинского изделия __________________________________________________»
изложить в следующей редакции:
«Код Общероссийского классификатора продукции по видам
экономической
деятельности ___________________________________________».
Обзор документа
Обновлена форма регистрационного удостоверения на медизделие.
Вместо кода Общероссийского классификатора продукции (ОКП) ОК 005-93 теперь нужно указывать код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности (ОКПД 2) ОК 034-2014 (КПЕС 2008). Это связано с отменой ОКП с начала 2017 г.
Также уточнен реквизит "Производитель", которым может быть не только юрлицо, но и ИП.