Приказ Министерства здравоохранения РФ от 28 февраля 2017 г. № 81н “Об утверждении перечня сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала” (не вступил в силу)
В соответствии с пунктом 3 части 2 статьи 34 Федерального закона от 23 июня 2016 г. № 180-ФЗ «О биомедицинских клеточных продуктах» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 26, ст. 3849) и подпунктом 5.2.207.38 Положения о Министерстве здравоохранения Российской Федерации, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 19 июня 2012 г. № 608 (Собрание законодательства Российской Федерации, 2012, № 26, ст. 3526; 2013, № 16, ст. 1970; № 20, ст. 2477; № 22, ст. 2812; № 33, ст. 4386; № 45, ст. 5822; 2014, № 12, ст. 1296; № 26, ст. 3577; № 30, ст. 4307; № 37, ст. 4969; 2015, № 2, ст. 491; № 12, ст. 1763; № 23, ст. 3333; 2016, № 2, ст. 325; № 9, ст. 1268; № 27, ст. 4497; № 28, ст. 4741; № 34, ст. 5255; 2016, № 49, ст. 6922; Официальный интернет-портал правовой информации http://www.pravo.gov.ru, 7 февраля 2017 г. № 0001201702070017), приказываю:
Утвердить перечень сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала, согласно приложению.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 29 марта 2017 г.
Регистрационный № 46169
Приложение
к приказу Министерства здравоохранения
Российской Федерации
от 28 февраля 2017 г. № 81н
Перечень
сведений, имеющих значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала
К сведениям, имеющим значение для обеспечения безопасного донорства биологического материала для производства биомедицинских клеточных продуктов, относятся:
сведения о социальном поведении донора биологического материала, повышающем риск трансмиссивных инфекций;
сведения о посещении донором районов, эндемичных по трансмиссивным инфекциям, в течение 3 месяцев, предшествующих донорству биологического материала;
сведения о контактах донора биологического материала с инфекционными больными;
сведения о наличии травм, повреждений кожных покровов на день медицинского обследования донора биологического материала;
сведения о наличии хронических и наследственных заболеваний у детей, родителей, родных братьев и родных сестер, внуков, дедушек, бабушек донора биологического материала;
сведения о проведении донору профилактических прививок в течение года, предшествующего донорству биологического материала;
сведения о предшествующих случаях донорства биологического материала.
Обзор документа
В соответствии с Законом о биомедицинских клеточных продуктах донор биологического материала обязан сообщить сведения, имеющие значение для обеспечения безопасного донорства. Определен перечень таких сведений.
Это, в частности, данные о наличии хронических и наследственных заболеваний у близких родственников, контактах донора с инфекционными больными, проведении донору профилактических прививок в течение предыдущего года.
Также для обеспечения безопасного донорства важна информация о социальном поведении донора, повышающем риск трансмиссивных инфекций, посещении им в течение 3 предшествующих месяцев районов, эндемичных по трансмиссивным инфекциям.