Письмо Федеральной антимонопольной службы от 2 марта 2017 г. N АК/13150/17 "О рассмотрении обращения"

Федеральная антимонопольная служба рассмотрела обращение ООО "Джонсон&Джонсон" от 02.02.2017 N 0202-8/17 по вопросу повторного направления предложения о включении лекарственного препарата с международным непатентованным наименованием (далее - МНН) "Диметилфумарат" в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов для медицинского применения на 2018 год и сообщает следующее.

В соответствии с пунктом 5 постановления Правительства Российской Федерации от 28.08.2014 N 871 "Об утверждении правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи" (далее - Постановление) Министерство здравоохранения Российской Федерации наделено полномочиями по даче разъяснений о порядке применения правил формирования перечней лекарственных препаратов для медицинского применения и минимального ассортимента лекарственных препаратов, необходимых для оказания медицинской помощи (далее - Правила), утвержденных Постановлением.

Таким образом, у ФАС России отсутствуют полномочия по разъяснению применения Правил, в том числе порядка направления предложений о включении лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП.

Вместе с тем ФАС России отмечает следующее.

В соответствии с пунктом 9 Правил формирование перечней, в том числе Перечня ЖНВЛП, осуществляется образованной Минздравом России комиссией по формированию перечней лекарственных препаратов и минимального ассортимента (далее - комиссия).

В соответствии с пунктом 1 статьи 60 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов утверждается Правительством Российской Федерации.

Таким образом, по итогам заседаний комиссией формируется проект Перечня ЖНВЛП. Окончательное решение по утверждению подготовленного проекта, в том числе по внесению всех указанных в таком проекте лекарственных препаратов в Перечень ЖНВЛП, принимается Правительством Российской Федерации.

Перечень ЖНВЛП на 2017 год утвержден распоряжением Правительства Российской Федерации от 28.12.2016 N 2885-р и не содержит лекарственный препарат с МНН "Диметилфумарат".

Следовательно, Правительством Российской Федерации не принято решение о включении лекарственного препарата с МНН "Диметилфумарат" в Перечень ЖНВЛП на 2017 год.

Также ФАС России обращает внимание, что Правилами не предусмотрены процедуры сохранения или переноса результатов голосования членов комиссии на следующий год.

На основании изложенного ФАС России полагает, что ООО "Джонсон&Джонсон" вправе подать новое предложение о включении лекарственного препарата с МНН "Диметилфумарат" в проект Перечня ЖНВЛП на 2018 год в порядке, предусмотренном Правилами.