Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2017 г. № 47н “Об утверждении перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности”
В соответствии с абзацем вторым пункта 2 постановления Правительства Российской Федерации от 23 июля 2016 г. № 716 «О Порядке формирования перечня лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности, перечня лекарственных препаратов для ветеринарного применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, и определения таких требований» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2016, № 31, ст. 5030), приказываю:
Утвердить прилагаемый перечень лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности.
Министр | В.И. Скворцова |
Зарегистрировано в Минюсте РФ 28 февраля 2017 г.
Регистрационный № 45808
Перечень
лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары, упаковке и комплектности
(утв. приказом Министерства здравоохранения РФ от 8 февраля 2017 г. № 47н)
1. Лекарственные препараты для медицинского применения (далее - лекарственные препараты), предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 25 миллилитров:
№ п/п |
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав* | Лекарственная форма* |
---|---|---|
1. | Боярышника плоды + Шиповника плоды + Элеутерококка колючего корневища с корнями + Эхинацеи пурпурной трава + Клюквы четырехлепестной ягоды + Смородины черной ягоды | настойка |
2. | Боярышника плодов настойка + Валерианы лекарственной корневищ с корнями настойка + Дифенгидрамин + Мяты перечной листьев настойка + Пустырника травы настойка | капли для приема внутрь спиртовые |
3. | Боярышника плоды | настойка |
4. | Валерианы лекарственной корневища с корнями | настойка |
5. | Витамин Е + Ламинарии слоевищ экстракт | капли для приема внутрь спиртовые; раствор для приема внутрь спиртовой |
6. | Гриб березовый | настойка |
7. | Календулы лекарственной цветки | настойка |
8. | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Хмеля соплодий масло + Этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
9. | Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
10. | Душицы обыкновенной травы масло + Мяты перечной листьев масло + Фенобарбитал + Этилбромизовалерианат | капли для приема внутрь |
11. | Перца водяного трава | экстракт для приема внутрь жидкий |
12. | Подорожника большого листья | настойка |
13. | Пустырника трава | настойка |
14. | Чеснока посевного луковиц экстракт | настойка |
_____________________________
* В соответствии с информацией, содержащейся в государственном реестре лекарственных средств для медицинского применения.
2. Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 50 миллилитров:
№ п/п |
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав | Лекарственная форма |
---|---|---|
1. | Календулы лекарственной цветков экстракт+Ромашки аптечной цветков экстракт+Тысячелистника обыкновенного травы экстракт | экстракт для приема внутрь и местного применения жидкий |
2. | Родиолы розовой корневища и корни | экстракт для приема внутрь жидкий |
3. | Эвкалипта листьев экстракт | раствор для приема внутрь и местного применения спиртовой |
4. | Эвкалипта прутовидного листьев настойка | настойка |
5. | Элеутерококка колючего корневища и корни | экстракт для приема внутрь жидкий |
6. | Эхинацеи пурпурной трава | настойка |
7. | Эхинацеи пурпурной травы экстракт | экстракт для приема внутрь жидкий |
3. Лекарственные препараты, предназначенные для внутреннего применения, производство которых, а также их продажа и передача производителями лекарственных средств осуществляются в таре, содержащей объем лекарственного препарата не более 100 миллилитров:
№ п/п |
Международное непатентованное наименование или группировочное наименование или химическое наименование или состав | Лекарственная форма |
---|---|---|
1. | Ясеня белого сок + Куркумы длинной корневища +Дягиля лекарственного корни + Горечавки желтой корни + Мускатного ореха плоды + Колючника бесстебельного корни + Солодки голой корни + Девясила высокого корневища и корни + Золототысячника обыкновенного трава + Гвоздичного дерева цветки + Калгана настоящего корневища + Имбиря настоящего корневища + Волчеца кудрявого трава + Тысячелистника мускатного трава + Ириса германского корневища + Коровяка обыкновенного цветки + Померанца горького плодов кожура + Аира болотного корневища + Полыни горькой трава + Апельсина Кюрасао плодов кожура + Перца кубебы плоды + Бадьяна настоящего плоды + Апельсина сладкого плодов кожура + Вахты трехлистной листья + Мирра камедь смолистая высушенная + Териак + Камфора рацемическая | бальзам для приема внутрь и наружного применения |
2. | Мелиссы лекарственной листья + Девясила высокого корневища + Горечавки желтой корни +Померанца горького плодов кожура + Дягиля корни + Имбиря лекарственного корневища + Гвоздичного дерева цветки + Альпинии лекарственной корневища + Коричника китайского цветки + Перца черного плоды + Кардамона плоды + Коричника цейлонского кора + Ореха мускатного семена | эликсир |
3. | Шиповника плоды + Сосны кедровой сибирской семена + Боярышника плоды + Солодки корень +Чага + Кориандра плоды + Ноготков цветки + Элеутерококка корневища и корни + Хмеля обыкновенного шишки + Аниса обыкновенного плоды + Мяты перечной листья + Пустырника трава + Кипрея трава + Ромашки аптечной цветки + Тмина обыкновенного плоды + Тысячелистника обыкновенного трава + Череды трава + Подорожника большого листья | эликсир |
4. | Сосны кедровой сибирской семена + Черники обыкновенной плоды + Зверобоя продырявленного трава + Солодки голой корни + Тысячелистника обыкновенного трава + Мяты перечной листья + Лапчатки прямостоячей корневища + Берёзы повислой почки + Боярышника различных видов плоды + Душицы обыкновенной трава + Кориандра посевного плоды + Шиповника различных видов плоды + Женьшеня корни + Дуба обыкновенного кора + Бадана толстолистного корневища + Аира обыкновенного корневища + Ромашки аптечной цветки | эликсир |
5. | Аронии черноплодной плоды + Березы почки + Боярышника плоды + Боярышника цветки + Сосны кедровой сибирской орех + Мед | эликсир |
6. | Душицы обыкновенной трава + Пустырника трава + Тысячелистника обыкновенного трава | эликсир |
Обзор документа
Определен перечень лекарственных препаратов для медприменения, в отношении которых устанавливаются требования к объему тары.
Для ряда препаратов ограничен объем лекарства, содержащегося в таре. В частности, настоек боярышника, календулы и пустырника должно содержаться во флаконе не более 25 мл, настоек эвкалипта, эхинацеи - не более 50 мл.
Ограничения по объему тары распространяются на препараты для внутреннего применения и должны соблюдаться при их производстве, продаже и передаче.