Постановление Правительства РФ от 10 февраля 2017 г. № 160 “О внесении изменений в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416” (не вступило в силу)
Правительство Российской Федерации постановляет:
Утвердить прилагаемые изменения, которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416 "Об утверждении Правил государственной регистрации медицинских изделий" (Собрание законодательства Российской Федерации, 2013, № 1, ст. 14; № 43, ст. 5556; 2014, № 30, ст. 4310).
Председатель Правительства Российской Федерации |
Д. Медведев |
Изменения,
которые вносятся в постановление Правительства Российской Федерации от 27 декабря 2012 г. № 1416
(утв. постановлением Правительства РФ от 10 февраля 2017 г. № 160)
1. В абзаце первом подпункта "б" пункта 2 цифры "2017" заменить цифрами "2021".
2. В Правилах государственной регистрации медицинских изделий, утвержденных указанным постановлением:
а) подпункт "к" пункта 9 изложить в следующей редакции:
"к) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности;";
б) подпункт "и" пункта 56 изложить в следующей редакции:
"и) код Общероссийского классификатора продукции по видам экономической деятельности.";
в) дополнить пунктом 58.1 следующего содержания:
"58.1. Экспертное учреждение осуществляет консультирование по вопросам процедур, связанных с государственной регистрацией медицинских изделий, в порядке, установленном регистрирующим органом.".
Обзор документа
Скорректирован порядок регистрации медицинских изделий.
До 1 января 2021 г. продлен срок действия и замены удостоверений на изделия медицинского назначения и медицинскую технику бессрочного действия, выданных до вступления в силу правил.
При заполнении заявления о госрегистрации и удостоверения применяется Общероссийский классификатор продукции по видам экономической деятельности.
Закреплена функция экспертного учреждения проводить консультирование по вопросам регистрационных процедур.