Приказ Министерства здравоохранения РФ от 8 июня 2016 г. № 355н “Об утверждении порядка учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов), форм медицинской документации и формы статистической отчетности в целях осуществления учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) и порядка их заполнения”

В соответствии со статьями 14, 47 и 97 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2012, № 26, ст. 3442, 3446; 2013, № 27, ст. 3459, 3477; № 30, ст. 4038; № 39, ст. 4883; № 48, ст. 6165; № 52, ст. 6951; 2014, № 23, ст. 2930; № 30, ст. 4106, 4244, 4247, 4257; № 43, ст. 5798; № 49, ст. 6927, 6928; 2015, № 1, ст. 72, 85; № 10, ст. 1403, 1425; № 14, ст. 2018; № 27, ст. 3951; № 29, ст. 4339, 4356, 4359, 4397; № 51, ст. 7245; 2016, № 1, ст. 9, 28; № 18, ст. 2488) приказываю:

1. Утвердить:

порядок учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) согласно приложению № 1;

учетную форму № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)» согласно приложению № 2;

порядок заполнения учетной формы № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)» согласно приложению № 3;

учетную форму № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)» согласно приложению № 4;

порядок заполнения учетной формы № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)» согласно приложению № 5;

учетную форму № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях» согласно приложению № 6;

порядок заполнения учетной формы № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у живых (умерших) доноров в медицинских организациях» согласно приложению № 7;

учетную форму № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях» согласно приложению № 8;

порядок заполнения учетной формы № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях» согласно приложению № 9;

форму статистической отчетности № 63 «Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях» согласно приложению № 10;

порядок заполнения формы отраслевой статистической отчетности № 63 «Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях» согласно приложению № 11.

2. Ведение форм медицинской документации, формы статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом, осуществляется на бумажном и (или) электронном носителях.

Врио Министра

Н.А. Хорова

Зарегистрировано в Минюсте РФ 2 августа 2016 г.

Регистрационный № 43082

Приложение № 1
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Порядок
учета донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов)

1. Настоящий Порядок устанавливает правила ведения учета донорских органов и тканей человека, доноров и тканей, пациентов (реципиентов) в целях обеспечения оказания специализированной, в том числе высокотехнологичной, медицинской помощи методом трансплантации (пересадки).

2. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее соответственно - перечень, медицинские организации).

3. Учет донорских органов и тканей человека, доноров органов и тканей, пациентов (реципиентов) осуществляется посредством ведения медицинскими организациями форм учетной медицинской документации, формы отраслевой статистической отчетности, утвержденных настоящим приказом.

4. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности заполняются медицинским работником, уполномоченным руководителем медицинской организации.

5. Формы медицинской документации и форма отраслевой статистической отчетности, утвержденные настоящим приказом, ведутся на бумажном носителе и (или) в электронном виде и представляются медицинской организацией Министерство здравоохранения Российской Федерации в следующие сроки:

квартальная - не позднее 5 числа месяца, следующего за отчетным периодом;

годовая - не позднее 15 января года, следующего за отчетным годом.

6. Сведения о доноре органов и тканей, пациенте (реципиенте) регистрируются в информационной системе Министерства здравоохранения Российской Федерации на основе данных его медицинской документации с присвоением индивидуального кода донора (реципиента).

7. Внесение сведений, указанных в пункте 6 настоящего приказа, в информационную систему Министерства здравоохранения Российской Федерации осуществляется в течение 48 часов с момента окончания следующих процедур:

изъятие донорского органа и ткани в целях трансплантации (пересадки) (время подписания акта изъятия донорского органа (ткани);

завершение операции методом трансплантации органов человека (время подписания протокола проведения операции по трансплантации);

завершение процедуры включения пациента (реципиента) в лист ожидания донорского органа или исключения его из листа ожидания донорского органа.

8. Формы медицинской документации № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях», № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций в медицинских организациях» хранятся у медицинского работника, уполномоченного руководителем медицинской организации в условиях, обеспечивающих соблюдение положений статьи 13 Федерального закона от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 2011, № 48, ст. 6724; 2013, № 30, ст. 4038; № 48, ст. 6165; 2015, № 14, ст. 2018; № 29. ст. 4356).

Приложение № 2
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Наименование медицинской организации*  Код формы по ОКУД __________

____________________________________   Код организации по ОКПО _________

                                             Медицинская документация

                                              Учетная форма № 039/у

Адрес ______________________________ Утверждена приказом Минздрава России

                                      от 8 июня 2016 г. № 355н

            МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ДОНОРА ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) № ______

1. Дата заполнения медицинской карты  донора  органов (тканей): число____

месяц____ год ____

2. Вид донора: живой - 1, труп - 2.

3. Генетическая связь  с  реципиентом:   отец, мать - 1,   сын, дочь - 2,

родной(ая) брат, сестра - 3, прочее - 4, отсутствует - 5.

4. Фамилия, имя, отчество (при наличии): ________________________________

5. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 6. Дата рождения: число___ месяц___ год____

7. Дата и время поступления: число____ месяц___ год_____ час_____ мин____

8. Дата и время выписки (для живого донора): число___ месяц____ год______

час___ мин____

9. Дата и время  смерти  донора  органов (тканей) (для трупа): число_____

месяц____ год____ час____ мин____

10. Медицинская карта стационарного больного № __________

11. Диагноз заключительный клинический (посмертный):

11.1. основное заболевание: _____________________________________________

_________________________________________________________________________

______________________________________________код по МКБ-10**____________

11.2. осложнения основного заболевания: _________________________________

_________________________________________________________________________

11.3. конкурирующее заболевание _________________________________________

11.4. фоновое заболевание _______________________________________________

11.5. сопутствующие заболевания _________________________________________

_________________________________________________________________________

11.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) _________________________

_____________________________________________ код по МКБ-10 _____________

12. Группа крови: 0(I)-1, А(II)-2, B(III)-3, АВ(IV)-4.  13. Резус-фактор:

Rh+ - 1, Rh- - 2.

14. Исследование крови  на  наличие   ВИЧ-инфекции:    положительное - 1,

отрицательное - 2, дата исследования ________________

15. Исследование крови на гепатит В: положительное - 1, отрицательное -2,

дата исследования ____________________

16. Исследование крови на гепатит С: положительное - 1, отрицательное -2,

дата исследования ____________________

17. Проведение      реакции      Вассермана (RW):      положительная - 1,

отрицательная - 2, дата исследования __________________

18. Медицинское заключение врачебной комиссии   о   возможности   изъятия

органа (ткани) у живого донора органов (тканей) от: число_____ месяц_____

год ______

19. Информированное добровольное согласие живого донора  органов (тканей)

на изъятие органа (ткани) от: число____ месяц____ год_____

20. Дата и время изъятия органов (тканей):

20.1. начало: число___ месяц___ год____ час____ мин_____

20.2. окончание: число___ месяц___ год____ час____ мин_____

21. Время начала холодовой ишемии: число___ месяц___ год____ час__ мин___

22. Изъято органов (тканей):

№  п/п	Органы (ткани)	Указать «+»	Медицинские организации, в которые переданы органы (ткани) для:		Должность, ФИО, подпись
			хранения	трансплантации
1	Амниотическая оболочка
2	Белочная оболочка яичка
3	Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
4	Верхняя конечность и ее фрагменты
5	Височная фасция
6	Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)
7	Кишечник и его фрагменты
8	Комплекс сердце-легкое
9	Кости свода черепа
10	Костный мозг
11	Легкие
11.1	Легкое правое
11.2	Легкое левое
12	Нижняя конечность и ее фрагменты
13	Нижняя челюсть
14	Печень
15	Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
16	Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
17	Почки
17.1	Почка правая
17.2	Почка левая
18	Селезенка
19	Сердце
20	Серозная капсула печени
21	Сосуды (участки сосудистого русла)
22	Трахея
23	Фиброзная капсула почки
24	Эндокринные железы
24.1	Гипофиз
24.2	Надпочечники
24.3	Щитовидная железа
24.4	Паращитовидная железа
24.5	Слюнная железа
24.6	Яичко

23. Всего изъято и передано: органов ______ ед., тканей _____ ед.

24. Орган (ткань) передан в медицинскую организацию:

24.3. наименование: _____________________________________________________

24.4. ведомственная принадлежность: подведомственная федеральному  органу

исполнительной власти - 1,   органу   государственной   власти   субъекта

Российской Федерации в сфере охраны здоровья - 2, муниципальная - 3.

24.5. код  субъекта   Российской   Федерации,   в   котором   расположена

медицинская организация предоставившая орган (ткань): ______

25. Цель передачи органа (ткани): для хранения - 1,  для   трансплантации

(пересадки) - 2

26. Исход изъятия органа (ткани) у живого донора: выписан без перемен -1,

с ухудшением - 2, переведен в другую медицинскую организацию -3, умер -4.

Лечащий врач (врач - хирург)                 __________   _______________

                                               Подпись        Ф.И.О.

Заведующий хирургическим отделением          __________   _______________

                                               Подпись        Ф.И.О.

Лечащий врач (врач-анестезиолог-реаниматолог)__________   _______________

                                               Подпись        Ф.И.О.

Руководитель структурного подразделения

медицинской организации, оказывающего

медицинскую помощь по профилю

«анестезиология и реаниматология»            __________   _______________

                                               Подпись        Ф.И.О.

______________________________

     * Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень

учреждений   здравоохранения,   осуществляющих   забор,       заготовку и

трансплантацию органов и (или) тканей  человека,  утвержденный   приказом

Минздрава России и РАН от  4  июня  2015  г.  N 307н/4   (зарегистрирован

Министерством   юстиции   Российской   Федерации   18       июня 2015 г.,

регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации и Российской академии  наук  от   10

сентября  2015  г.  N 635н/5  (зарегистрирован  Министерством     юстиции

Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113).

     ** Международная статистическая классификация болезней  и   проблем,

связанных со здоровьем (X пересмотр).

Приложение № 3
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Порядок
заполнения учетной формы № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)»

1. Учетная форма № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)» (далее - Карта) является учетным медицинским документом, ведение которого осуществляется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее - медицинская организация).

2. Источниками информации для заполнения Карты являются медицинская карта стационарного больного.

3. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты.

4. Карта заполняется на каждого донора органов (тканей).

5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.

6. При выполнении изъятия органа и (или) ткани у живого донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором живому донору оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.

7. При выполнении изъятия органов и тканей у умершего донора Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом анестезиологом-реаниматологом) и руководителем структурного подразделения медицинской организации, оказывающего медицинскую помощь по профилю «анестезиология и реаниматология», где была констатирована смерть донора органов (тканей), с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.

Приложение № 4
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Наименование медицинской организации*  Код формы по ОКУД __________

____________________________________   Код организации по ОКПО _________

                                             Медицинская документация

                                             Учетная форма № 039-1/у

Адрес ______________________________ Утверждена приказом Минздрава России

                                      от 8 июня 2016 г. № 355н

            МЕДИЦИНСКАЯ КАРТА ПАЦИЕНТА (РЕЦИПИЕНТА) № ______

1. Дата заполнения медицинской карты пациента (реципиента):

число___ месяц___ год____

2. Фамилия, имя, отчество (при наличии):

_________________________________________________________________________

3. Пол: муж. - 1, жен. - 2. 4. Дата рождения: число___ месяц____ год_____

5. Дата и время поступления: число____ месяц____ год_____ час____ мин____

6. Дата и время выписки: число____ месяц____ год_____ час____ мин____

7. Медицинская карта стационарного больного № _________

8. Диагноз заключительный клинический:

8.1. основное заболевание: ______________________________________________

_________________________________________________________________________

_____________________________________________ код по МКБ-10**____________

8.2. осложнения основного заболевания: __________________________________

_________________________________________________________________________

8.3. конкурирующее заболевание __________________________________________

8.4 фоновое заболевание _________________________________________________

8.5. сопутствующие заболевания __________________________________________

8.6. внешняя причина при травмах (отравлениях) __________________________

_____________________________________________ код по МКБ-10 _____________

9. Группа крови: 0(I) - 1, А(II) - 2, B(III) - 3, АВ (IV) - 4. 10. Резус-

фактор: Rh+ - 1, Rh- - 2.

11. Исследование   крови   на   наличие  ВИЧ-инфекции: положительное - 1,

отрицательное - 2, дата исследования ______________

12. Исследование   крови   на   наличие   гепатита В:  положительное - 1,

отрицательное - 2, дата исследования ______________

13. Исследование крови на гепатит С: положительное - 1, отрицательное -2,

дата исследования _______________

14. Реакция    Вассермана:      положительная - 1,     отрицательная - 2,

дата исследования ____________

15. Исследование   крови    на    цитомегаловирус:     положительное - 1,

отрицательное - 2, дата исследования ______________

16. Исследование крови на анти-HLA-антитела:

16.1 да - 1, нет - 2. 16.2. PRA (%) _________, дата исследования ________

17. Осуществлялась ли трансплантация (пересадка)  органов (тканей) ранее:

да - 1, нет - 2.

18. Медицинское   заключение    врачебной    комиссии   о   необходимости

трансплантации (пересадки) органа (ткани) от: число___ месяц____ год_____

19. Информированное добровольное согласие пациента (реципиента) (родителя

или законного представителя несовершеннолетнего или недееспособного лица)

на проведение   трансплантации (пересадки)  органа (ткани) от: число_____

месяц_____ год______

20. Дата и время операции по трансплантации (пересадке) органа (ткани):

20.1. начало: число____ месяц____ год_____ час____ мин____

20.2. окончание: число____ месяц____ год_____ час____ мин____

21. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань) от донора:

21.1. живого - 1, трупа - 2,

21.2. медицинская карта донора органов (тканей) №________

22. Исследование HLA-генотипа:

22.1. пациента (реципиента):   А_________,    В_________,    Dr ________,

дата исследования _____________

22.2. донора: А _____, В ______, Dr _____, дата исследования ____________

22.3. число несовпадений по HLA-антигенам ___________

23. Лимфоцитотоксический тест:    положительный - 1,   отрицательный - 2,

дата исследования _____________

24. Трансплантирован (пересажен) орган (ткань):

№ п/п	Органы (ткани)	Указать «+»
1	Амниотическая оболочка
2	Белочная оболочка яичка
3	Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы
4.	Верхняя конечность и ее фрагменты
5	Височная фасция
6	Глазное яблоко
6.1	Роговица
6.2	Склера
6.3	Хрусталик
6.4	Сетчатка
6.5	Конъюнктива
7	Кишечник и его фрагменты
8	Комплекс сердце-легкое
9	Кости свода черепа
10	Костный мозг
11	Легкие
11.1	Легкое правое
11.2	Легкое левое
12	Нижняя конечность и ее фрагменты
13	Нижняя челюсть
14	Печень
15	Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой
16	Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы
17	Почки
17.1	Почка правая
17.2	Почка левая
18	Селезенка
19	Сердце
20	Серозная капсула печени
21	Сосуды (участки сосудистого русла)
22	Трахея
23	Фиброзная капсула почки
24	Эндокринные железы
24.1	Гипофиз
24.2	Надпочечники
24.3	Щитовидная железа
24.4	Паращитовидная железа
24.5	Слюнная железа
24.6	Яичко

25. Орган (ткань) получен из медицинской организации:

25.1. наименование: _____________________________________________________

25.2. подведомственность: федеральному органу исполнительной  власти - 1,

органу государственной власти  субъекта   Российской  Федерации  в  сфере

охраны здоровья - 2, муниципальная - 3.

25.3. код  субъекта  Российской  Федерации,   в    котором    расположена

медицинская организация предоставившая орган (ткань): ______________

26. Время начала холодовой ишемии: число__ месяц__ год_____ час___ мин___

27. Время реперфузии: число____ месяц____ год_____ час____ мин____

28. Время консервации органа (ткани): час____ мин____

29. Исход  трансплантации (пересадки)   органа (ткани):   функционирующий

трансплантат - 1,     трансплантат     с   дисфункцией - 2,     удаленный

трансплантат - 3.

30. Состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани):

выписан: с  выздоровлением - 1,  с  улучшением - 2,  без  перемен - 3,  с

ухудшением - 4, переведен в другое учреждение - 5, умер - 6.

Лечащий врач (врач - хирург)                 __________   _______________

                                               Подпись        Ф.И.О.

Заведующий хирургическим отделением          __________   _______________

                                               Подпись        Ф.И.О.

______________________________

     * Медицинская организация и иная организация, включенная в Перечень

учреждений   здравоохранения,   осуществляющих   забор,       заготовку и

трансплантацию органов и (или) тканей  человека,  утвержденный   приказом

Минздрава России и РАН от  4  июня  2015  г.  N 307н/4   (зарегистрирован

Министерством  юстиции  Российской   Федерации   18   июня   2015   г.,

регистрационный N 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства

здравоохранения Российской Федерации и Российской академии  наук  от   10

сентября  2015  г.  N 635н/5  (зарегистрирован  Министерством     юстиции

Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный N 39113)

     ** Международная статистическая классификация болезней  и   проблем,

связанных со здоровьем (X пересмотр).

Приложение № 5
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Порядок
заполнения учетной формы № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)»

1. Учетная форма № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)» (далее - Карта) является учетным медицинским документом и ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее - медицинская организация).

2. Карта заполняется на каждого пациента (реципиента). Источником информации для заполнения Карты является медицинская карта стационарного больного.

3. При заполнении Карты:

3.1. На титульном листе Карты указывается полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера, номер Карты - индивидуальный номер учета Карт, установленный медицинской организацией.

3.2. В пункте 1 отмечается дата заполнения Карты.

3.3. В пункте 24 знаком «+» указывается орган (ткань), который был трансплантирован (пересажен) пациенту (реципиенту).

3.4. В пункте 25 указывается медицинская организация, предоставившая донорский орган (ткань): ее полное наименование, ведомственная принадлежность и код субъекта Российской Федерации.

3.5. Пункты 26, 27 заполняются на основании сведений, содержащихся в медицинской карте стационарного больного и в протоколе операции.

3.6. Пункт 28 заполняется исходя из данных, указанных в пунктах 26 и 27 Карты.

3.7. Пункт 29 заполняется на основании сведений, содержащихся в выписном эпикризе медицинской карты стационарного больного.

4. Карта заполняется и подписывается лечащим врачом (врачом-хирургом) и заведующим хирургическим отделением, в котором пациенту (реципиенту) оказывается медицинская помощь, с указанием их фамилии, имени, отчества (при наличии) и должностей.

5. Записи производятся на русском языке, аккуратно, без сокращений, все необходимые в Карте исправления осуществляются незамедлительно, подтверждаются подписью врача, заполняющего Карту.

Приложение № 6
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Наименование медицинской организации*                                    Код формы по ОКУД _____________

                                                                         Код организации по ОКПО _______

_____________________________________________

Место нахождения:                                                             Медицинская документация

                                                                               Учетная форма № 008-1/у

_____________________________________________                            Утверждена приказом Минздрава России

                                                                               от 8 июня 2016 г. № 335н

                                                   ЖУРНАЛ

                                  УЧЕТА ИЗЪЯТИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) У ДОНОРОВ

                                         В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

     Начат “___”____________ 20__ г.                                   Окончен “___”__________ 20__ г.

№ п/п	Дата записи	Донор (живой, труп)	Фамилия, имя, отчество донора	Дата рождения (число, месяц, год)	Пол	№ медицинской карты донора	Дата и время изъятия органа (ткани)	Изъятый орган (ткань)	Передан в медицинскую организацию	Цель передачи органа (ткани): для хранения, трансплантации
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

______________________________

*Медицинская организация и иная организация, включенная в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих

забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей   человека,   утвержденный   приказом   Министерства

здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4   (зарегистрирован

Министерством  юстиции  Российской  Федерации  18 июня 2015 г.,   регистрационный  № 37705),  с  изменениями,

внесенными  приказом  Министерства  здравоохранения  Российской  Федерации  и  Российской  академии  наук  от

10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской  Федерации  2 октября 2015 г.,

регистрационный № 39113).

Приложение № 7
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Порядок
заполнения учетной формы № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях»

1. Учетная форма № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях» (далее - Журнал) служит для учета изъятий органов (тканей) у живых доноров и трупов в медицинских организациях.

2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации в Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее - медицинская организация).

3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)», утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).

4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.

5. На каждый случай изъятия органов (тканей) у донора органов (тканей) в Журнале отводится одна или несколько строк.

6. При заполнении Журнала:

6.1. В графе 3 Журнала проставляется отметка о виде донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 2 Карты.

6.2. В графе 4 указывается фамилия, имя, отчество (при наличии) донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 4 Карты.

6.3. В графе 5 указывается пол донора органов (тканей) в соответствии с пунктом 5 Карты.

6.4. Графа 6 заполняется в соответствии с пунктом 6 Карты.

6.5. В графе 7 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.

6.6. В графе 8 отмечается дата изъятия органов (тканей) в соответствии с подпунктом 20.1 Карты.

6.7. В графе 9 указываются органы (ткани), которые были изъяты у донора, в соответствии с пунктом 22 Карты.

6.8. В графе 10 указываются наименования медицинских организаций, в которые были переданы изъятые органы (ткани), в соответствии с пунктом 24 Карты.

6.9. В графе 11 указывается цель передачи органа (ткани) в медицинскую организацию, заполняется в соответствии с пунктом 25 Карты.

7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

Приложение № 8
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Наименование медицинской организации*                                    Код формы по ОКУД _____________

                                                                         Код организации по ОКПО _______

_____________________________________________

Место нахождения:                                                             Медицинская документация

                                                                               Учетная форма № 008-2/у

_____________________________________________                            Утверждена приказом Минздрава России

                                                                               от 8 июня 2016 г. № 335н

                                                   ЖУРНАЛ

                      УЧЕТА ТРАНСПЛАНТАЦИЙ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ

     Начат “___”____________ 20__ г.                                   Окончен “___”__________ 20__ г.

№ п/п	Дата записи	Фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента)	Пол	Дата рождения (число, месяц, год)	№ медицинской карты пациента (реципиента)	Диагноз основного заболевания (код по МКБ-10**)	Дата операции по трансплантации (пересадки) органа (ткани)	Трансплантированный (пересаженный) орган (ткань)	Орган (ткань) взят у донора (живой, труп)	Выписан(а), переведен(а), умер(ла)
1	2	3	4	5	6	7	8	9	10	11

Руководитель медицинской организации           _____________      ______________________

                                                  Подпись                 Ф.И.О.

                                                    М.П.

______________________________

* Медицинская  организация  и  иная организация, включенная  в Перечень учреждений здравоохранения,

осуществляющих  забор, заготовку и трансплантацию органов  и (или) тканей   человека,  утвержденный     

приказом Минздрава России и РАН  от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством  юстиции   

Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями,  внесенными приказом  

Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г.

№ 635н/5   (зарегистрирован    Министерством    юстиции   Российской  Федерации  2 октября 2015 г.,

регистрационный № 39113).

** Международная   статистическая   классификация   болезней  и  проблем,  связанных  со  здоровьем

(X пересмотр).

Приложение № 9
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Порядок
заполнения учетной формы № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях»

1. Учетная форма № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях» (далее - Журнал) служит для учета трансплантаций (пересадки) органов (тканей) пациентам (реципиентам) в медицинских организациях.

2. Журнал ведется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее - медицинские организации).

3. Источником информации для заполнения Журнала является учетная форма № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)», утвержденная настоящим приказом (далее - Карта).

4. На титульном листе Журнала проставляется полное наименование медицинской организации в соответствии с ее учредительными документами, код основного государственного регистрационного номера; даты начала и окончания ведения Журнала.

5. На каждый случай трансплантации (пересадки) органа (ткани) в Журнале отводится одна или несколько строк.

6. При заполнении Журнала:

6.1. В графе 3 указываются фамилия, имя, отчество (при наличии) пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 2 Карты.

6.2. В графе 4 указывается пол пациента (реципиента) в соответствии с пунктом 3 Карты.

6.3. Графа 5 заполняется в соответствии с пунктом 4 Карты.

6.4. В графе 6 указывается номер, который должен соответствовать номеру Карты.

6.5. В графе 7 указывается код основного заболевания пациента (реципиента) по Международной статистической классификации болезней и проблем, связанных со здоровьем, в соответствии с подпунктом 8.1 Карты.

6.6. В графе 8 указывается дата операции по трансплантации органа (ткани) в соответствии с подпунктом 20.2 Карты.

6.7. В графе 9 указывается орган (ткань), который был трансплантирован пациенту (реципиенту).

6.8. В графе 10 указывают вид донора органа (ткани), у которого был изъят трансплантированный орган (ткань) в соответствии с подпунктом 21.1. Карты.

6.9. В графе 11 указывается состояние пациента (реципиента) после изъятия органа (ткани), проставляется цифра в соответствии с пунктом 30 Карты.

7. Журнал должен быть пронумерован, прошнурован, подписан руководителем медицинской организации и заверен печатью медицинской организации, на оттиске которой идентифицируется полное наименование медицинской организации в соответствии с учредительными документами.

Приложение № 10
к приказу Министерства здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

ОТРАСЛЕВАЯ СТАТИСТИЧЕСКАЯ ОТЧЕТНОСТЬ
КОНФИДЕНЦИАЛЬНОСТЬ ГАРАНТИРУЕТСЯ ПОЛУЧАТЕЛЕМ ИНФОРМАЦИИ
Нарушение порядка представления статистической информации, а равно представление недостоверной статистической информации влечет ответственность, установленную статьей 13.19 Кодекса Российской Федерации об административных правонарушениях от 30.12.2001 № 195-ФЗ* а также статьей 3 Закона Российской Федерации от 13.05.92 № 2761-1 «Об ответственности за нарушение порядка представления государственной статистической отчетности»**
ВОЗМОЖНО ПРЕДСТАВЛЕНИЕ В ЭЛЕКТРОННОМ ВИДЕ
СВЕДЕНИЯ О ДОНОРСТВЕ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ И ТРАНСПЛАНТАЦИИ В МЕДИЦИНСКИХ ОРГАНИЗАЦИЯХ за                год

Представляют:	Сроки представления		ФОРМА № 63
Медицинские организации***: - в Министерство здравоохранения Российской Федерации	квартальная - до 5 числа месяца, следующего за отчетным     годовая - до 15 января года, следующего за отчетным		Утверждена приказом Минздрава России     от “__”______ № ____
			Квартальная, годовая

Наименование отчитывающейся медицинской организации:
Место нахождения:

Код
отчитывающейся медицинской организации по общероссийскому классификатору предприятий и организаций	вида деятельности по общероссийскому классификатору видов экономической деятельности	территории по общероссийскому классификатору территорий муниципальных образований

1. СВЕДЕНИЯ О ДОНОРАХ ОРГАНОВ (ТКАНЕЙ) И ПАЦИЕНТАХ (РЕЦИПИЕНТАХ)

(1000)

Код по ОКЕИ: человек - 792

Доноры, (пациенты) реципиенты	№  строки	Пол	дети 0-17 лет включительно	взрослые 18 лет и более
1	2	3	4	5
Доноры живые	1	м
	2	ж
Трупы	3	м
	4	ж
Пациенты (реципиенты)	5	м
	6	ж

2. СВЕДЕНИЯ ОБ ИЗЪЯТЫХ ОРГАНАХ И ТКАНЯХ

2.1. Число органов и тканей, изъятых у живых доноров

(2000)

Код по ОКЕИ: единица - 642

Органы и ткани	№  строки	Число органов и тканей, изъятых у живых доноров, степень родства
		отец, мать	сын, дочь	родной(ая) брат, сестра	прочие (родственная связь отсутствует)
1	2	3	4	5	6
Кишечник и его фрагменты	1
Легкое	2
Печень	3
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой	4
Почка	5

2.2. Число органов и тканей, изъятых у трупов

(2100)

Код по ОКЕИ: единица - 642

Органы и ткани	№ строки	Число органов и тканей, изъятых:
		у детей 0-17 лет включительно	у взрослых 18 лет и более	при патологоанатомическом вскрытии	при судебно-медицинском исследовании	у умерших от:
						черепно-мозговых травм	острых нарушений мозгового кровообращения
1	2	3	4	5	6	7	8
Амниотическая оболочка	1
Белочная оболочка яичка	2
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы	3
Верхняя конечность и ее фрагменты	4
Височная фасция	5
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)	6
Кишечник и его фрагменты	7
Комплекс сердце-легкое	8
Кости свода черепа	9
Костный мозг	10
Легкое	11
Нижняя конечность и ее фрагменты	12
Нижняя челюсть	13
Печень	14
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой	15
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы	16
Почка	17
Селезенка	18
Сердце	19
Серозная капсула печени	20
Сосуды (участки сосудистого русла)	21
Трахея	22
Фиброзная капсула почки	23
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)	24

3. ТРАНСПЛАНТАЦИИ, ПРОИЗВЕДЕННЫЕ ПАЦИЕНТАМ (РЕЦИПИЕНТАМ)

3.1. Трансплантации, произведенные пациентам (реципиентам) от живых доноров

(3000)

Код по ОКЕИ: единица - 642, человек - 792

Органы и ткани	№  строки	Трансплантации органов и тканей, произведенные пациентам (реципиентам):
				от родственников:
		дети 0-17 лет включительно	взрослые 18 лет и более	отец, мать	сын, дочь	родной (ая) брат, сестра	прочие (родственная связь отсутствует)
1	2	3	4	5	6	7	8
Всего реципиентов	1
из них произведено трансплантаций органов и тканей:
кишечник и его фрагменты	1.1
легкое	1.2
печень	1.3
поджелудочная железа с 12-перстной кишкой	1.4
почка	1.5

3.2. Трансплантации, произведенные пациентам (реципиентам) от трупов

(3100)

Код по ОКЕИ: единица - 642, человек - 792

Трансплатируемые органы и ткани	№  строки	Возрастные группы
		дети 0 - 17 лет включительно	взрослые 18 лет и более
1	2	3	4
Всего пациентов (реципиентов):	1
из них произведено трансплантаций органов и тканей:
амниотическая оболочка	1.1
белочная оболочка яичка	1.2
васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы	1.3
верхняя конечность и ее фрагменты	1.4
височная фасция	1.5
глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)	1.6
кишечник и его фрагменты	1.7
комплекс сердце-легкое	1.8
кости свода черепа	1.9
костный мозг	1.10
легкое	1.11
нижняя конечность и ее фрагменты	1.12
нижняя челюсть	1.13
печень	1.14
поджелудочная железа с 12-перстной кишкой	1.15
подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы	1.16
почка	1.17
селезенка	1.18
сердце	1.19
серозная капсула печени	1.20
сосуды (участки сосудистого русла)	1.21
трахея	1.22
фиброзная капсула почки	1.23
эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)	1.24

4. ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ЗАГОТОВЛЕННЫХ ОРГАНОВ И ТКАНЕЙ

4.1. Использование заготовленных органов и тканей для хранения

(4000)

Код по ОКЕИ: единица - 642

Органы и ткани	№ строки	субъект Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация		другие субъекты Российской Федерации
		в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти	в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях	в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти	в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях
1	2	3	4	5	6
Амниотическая оболочка	1
Белочная оболочка яичка	2
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы	3
Верхняя конечность и ее фрагменты	4
Височная фасция	5
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)	6
Кишечник и его фрагменты	7
Комплекс сердце-легкое	8
Кости свода черепа	9
Костный мозг	10
Легкое	11
Нижняя конечность и ее фрагменты	12
Нижняя челюсть	13
Печень	14
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой	15
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы	16
Почка	17
Селезенка	18
Сердце	19
Серозная капсула печени	20
Сосуды (участки сосудистого русла)	21
Трахея	22
Фиброзная капсула почки	23
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)	24

4.2. Использование заготовленных органов и тканей для трансплантации

(4100)

Код по ОКЕИ: единица - 642

Органы и ткани	№ строки	субъект Российской Федерации, в котором расположена медицинская организация		другие субъекты Российской Федерации
		в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти	в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях	в медицинских организациях, подведомственных федеральным органам исполнительной власти	в медицинских организациях, подведомственных органам государственной власти субъектов Российской Федерации в сфере охраны здоровья, муниципальных медицинских организациях
1	2	3	4	5	6
Амниотическая оболочка	1
Белочная оболочка яичка	2
Васкуляризированный комплекс мягких тканей, включающий дермальный слой кожи, подкожную жировую клетчатку и мышцы	3
Верхняя конечность и ее фрагменты	4
Височная фасция	5
Глазное яблоко (роговица, склера, хрусталик, сетчатка, конъюнктива)	6
Кишечник и его фрагменты	7
Комплекс сердце-легкое	8
Кости свода черепа	9
Костный мозг	10
Легкое	11
Нижняя конечность и ее фрагменты	12
Нижняя челюсть	13
Печень	14
Поджелудочная железа с 12-перстной кишкой	15
Подкожно-жировая клетчатка подошвенной области стопы	16
Почка	17
Селезенка	18
Сердце	19
Серозная капсула печени	20
Сосуды (участки сосудистого русла)	21
Трахея	22
Фиброзная капсула почки	23
Эндокринные железы (гипофиз, надпочечники, щитовидная железа, паращитовидная железа, слюнная железа, яичко)	24

Руководитель медицинской

       организации         _____________________________   __________________________   _____________________

                                    (должность)                    (Ф.И.О.)                   (подпись)

                                                     адрес электронной почты:         “___”_________ 20__ год

                           _____________________________   _________________    

                            (номер контактного телефона)                         (дата составления документа)

______________________________

* Собрание законодательства Российской Федерации, 2002, № 1, ст. 1; 2007, № 26, ст. 3089; 2016, № 1, ст. 62.

** Ведомости Съезда народных депутатов Российской Федерации и Верховного совета Российской Федерации, 1992, № 27, ст. 1556.

*** Медицинские организации и иные организации, включенные в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Министерством юстиции Российской Федерации 18 июня 2015 г., регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 10 сентября 2015 г. № 635н/5 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113).

Приложение № 11
к приказу Министерства
здравоохранения РФ
от 8 июня 2016 г. № 355н

Порядок
заполнения формы статистической отчетности № 63 «Сведения о донорстве органов и тканей и трансплантации в медицинских организациях»

1. Форма статистической отчетности № 63 (далее - Форма) заполняется медицинскими организациями и иными организациями, включенными в перечень учреждений здравоохранения, осуществляющих забор, заготовку и трансплантацию органов и (или) тканей человека, утвержденный приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июня 2015 г. № 307н/4 (зарегистрировано Министерством юстиции Российской Федерации от 18 июня 2015 года, регистрационный № 37705), с изменениями, внесенными приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации и Российской академии наук от 4 июля 2015 г. № 307н/4 (зарегистрирован Минюстом России 2 октября 2015 г., регистрационный № 39113) (далее - медицинская организация).

2. Медицинские организации, осуществляющие забор и заготовку органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 2 и 4 Формы. Медицинские организации, осуществляющие трансплантацию органов и (или) тканей человека, заполняют разделы 1, 3 Формы.

3. Форма предоставляется в Министерство здравоохранения Российской Федерации ежеквартально и за год в целом по медицинской организации.

4. В строке «Наименование отчитывающейся медицинской организации» части формы указывается полное наименование отчитывающейся медицинской организации в соответствии с уставом медицинской организации, а затем в скобках - краткое наименование.

5. В строке «Адрес» указывается место нахождения медицинской организации.

6. Форма подписывается руководителем медицинской организации.

7. Источником информации для заполнения Формы является информация, содержащаяся в формах учетной медицинской документации, утвержденных настоящим приказом:

учетная форма № 039/у «Медицинская карта донора органов (тканей)»;

учетная форма № 039-1/у «Медицинская карта пациента (реципиента)»;

учетная форма № 008-1/у «Журнал учета изъятий органов (тканей) у доноров в медицинских организациях»;

учетная форма № 008-2/у «Журнал учета трансплантаций органов (тканей) в медицинских организациях».

8. При заполнении формы:

8.1. В таблице 1000 раздела 1 указывается число доноров органов (тканей) и пациентов (реципиентов) по полу и возрасту. В таблицу 1000 включаются пациенты (реципиенты), которым была произведена трансплантация органов (тканей) в отчетном году.

8.2. В разделе 2 отмечаются сведения об изъятых органах и тканях.

8.3. В таблице 2000 раздела 2 указываются и число органов и тканей, изъятых у живых доноров, сведения о степени родства живых доноров.

8.4. В таблице 2100 раздела 2 указываются число органов и тканей, изъятых у трупов, возрастная характеристика, сведения о способе изъятия органов и тканей (графы 5, 6) и диагнозах умерших доноров (графы 7, 8).

8.5. В разделе 3 отмечаются сведения о трансплантациях, произведенных пациентам (реципиентам) от живых доноров (таблица 3000), трупов (таблица 3100).

8.6. В разделе 4 отмечаются сведения об использовании заготовленных для хранения органов и тканей (таблица 4000) и заготовленных для трансплантации органов и тканей (таблица 4100).