Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 21 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4574 О выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения "Парамицин" (далее препарат) производства ООО "Ветсинтез", Украина, зарегистрированный в Республике Казахстан с нарушением требований статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее, Закон N 61).
На первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствует информация об условиях отпуска, отсутствует штриховой код, вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для применения в ветеринарной медицине", отсутствует номер серии.
Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- информирование субъектов обращения лекарственных средств о нахождении в гражданском обороте препарата;
- контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- контроль за выявлением, изъятием из обращения и уничтожением указанного контрафактного препарата.
Приложение на 2 л.
Заместитель Руководителя | Н.А. Власов |
Обзор документа
Сообщается о выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветприменения "Парамицин" производства ООО "Ветсинтез" (Украина), зарегистрированный в Казахстане, маркировка которого не отвечает установленным требованиям.
На первичной (потребительской) упаковке препарата отсутствует информация об условиях отпуска, штриховой код, номер серии, вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "для применения в ветеринарной медицине".
Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения предлагается проверить наличие указанного ветпрепарата. О результатах информировать территориальный орган Россельхознадзора.