Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20 февраля 2016 г. N 01И-358/16 "О медицинском изделии, сопровождаемом поддельным регистрационным удостоверением"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о выявлении в обращении медицинского изделия "Установки стоматологические: Azimut 100А, 200А, 200В, 300А, 300В, 400А, 400В, 500А, 500В, 600А, 600В, 700А, 700В с принадлежностями", производства "Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике", КНР, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением N ФС 2004/1601 от 14.12.2010, срок действия до 14.12.2020.

Обращаем Ваше внимание, что на территории Российской Федерации в установленном порядке зарегистрировано медицинское изделие "Установки стоматологические: Azimut 100А, 200А, 200В, 300А, 300В, 400А, 400В, 500А, 500В, 600А, 600В, 700А, 700В с принадлежностями", производства "Цзунчан компания с ограниченной ответственностью по медицинской технике", КНР, регистрационное удостоверение N ФС 2004/1601 от 14.12.2004, срок действия истек 14.12.2014.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении медицинского изделия, сопровождаемого поддельным регистрационным удостоверением, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации указанного медицинского изделия, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н.