Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 февраля 2016 г. N 01И-262/16 "О возобновлении применения медицинского изделия"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 21.12.2015 N 13/ГЗ-15-499Э-027, сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008" вариант исполнения "Шприц инъекционный "Луер" однократного применения с иглой, 2 мл", производства ООО "Стерин", 140500, Россия, Московская область, г. Луховицы, ул. Пушкина, 8 км, регистрационное удостоверение N ФСР 2008/03253 от 12.01.2015, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 11.02.2016 N 1104.
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о возобновлении применения медицинского изделия "Шприцы инъекционные двухдетальные, трехдетальные однократного применения стерильные по ТУ 9398-004-11701993-2008" вариант исполнения "Шприц инъекционный "Луер" однократного применения с иглой, 2 мл", производства ООО "Стерин" (Россия).