Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 февраля 2016 г. N 01И-217/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 февраля 2016 г. N 01И-217/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

31 марта 2016

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от территориального органа Росздравнадзора по Пермскому краю о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Персональный анализатор алкоголя AL-6000, производства Sentech Korea Corp.", Корея.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении выявленного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).

Руководитель

М.А. Мурашко

Обзор документа

Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Персональный анализатор алкоголя AL-6000, производства Sentech Korea Corp." (Корея).

Субъектам обращения медицинской продукции следует проверить наличие в обращении указанного медизделия. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ:

Перепечатка