Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 8 февраля 2016 г. N 01И-198/16 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Республике Башкортостан информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия "Инструмент медицинский хирургический: угломер J-12-019", производства "Сурджикон ЛТД" (SURGICON LTD), Пакистан, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении ФС N 2005/1536 от 19.10.2005, срок действия до 19.10.2015.

Одновременно сообщаем, что на выявленное медицинское изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N РЗН 2015/3121 от 12.10.2015, срок действия неограничен, выданного на медицинское изделие "Инструменты медицинские хирургические", производства "Сурджикон ЛТД" (SURGICON LTD), Пакистан, взамен регистрационного удостоверения ФС N 2005/1536 от 19.10.2005.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).