Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 2 февраля 2016 г. N 01И-166/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от Территориального органа Росздравнадзора по Ростовской области информации о выявлении в обращении на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий:

- "Стул для безупречной осанки MEDICA ZERO";

- "Антицеллюлитный массажер MIAMI", производства "US MEDICA", страна не указана;

- "Массажер для стоп и лодыжек Блаженство", международная торговая марка "BRADEX", Израиль, производства "Нингбо Кайлин Ко, ЛТД", Китай;

- "Массажер для тела электрический РЕЛАКС", торговая марка "BRADEX", производитель "Йонканг Стар Импорт & Экспорт Ко., Лтд", Китай;

- "Вертебральный (позвоночный) тренажер Gold Fish" (Массажер для ног Gold Fish (тренажер свинг-машина)), производитель "GESS International Trading (Shanghai) Co., Ltd", Китай.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196 н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).