Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 1 февраля 2016 г. N 01И-150/16 "О возобновлении применения медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения в соответствии с Федеральным законом от 21.11.2011 N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", постановлением Правительства Российской Федерации от 25.09.2012 N 970 "Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий", приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 05.04.2013 N 196н "Об утверждении Административного регламента Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", на основании экспертного заключения ФГБУ "ВНИИИМТ" Росздравнадзора от 18.12.2015 N 13/ГЗ-15-513Э-027 сообщает о возобновлении применения медицинского изделия "Набор реагентов "ДС-ИФА-Тироид-анти-ТПО" Тест-система иммуноферментная для количественного определения аутоантител к тироидной пероксидазе по ТУ 9398-109-05941003-2013", производства ООО "НПО Диагностические системы", регистрационное удостоверение N ФСР 2008/02922 от 06.05.2014, срок действия неограничен, на основании приказа Росздравнадзора от 01.02.2016 N 767.