Приказ Министерства промышленности и торговли РФ от 18 февраля 2016 г. № 407 “О внесении изменений в приказ Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877 “Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения”

В целях приведения нормативных правовых актов в соответствие с законодательством Российской Федерации приказываю:

1. Внести в пункт 2 приказа Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877 «Об утверждении Административного регламента Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения» (зарегистрирован в Минюсте России 24 июля 2013 г., регистрационный № 29164) изменение, изложив его в следующей редакции:

«2. Контроль за исполнением настоящего приказа возложить на заместителя Министра Цыба С.А.».

2. Внести в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877, изменения согласно приложению к настоящему приказу.

Зарегистрировано в Минюсте РФ 17 марта 2016 г.

Регистрационный № 41437

Приложение
к приказу Министерства
промышленности и торговли РФ
от 18 февраля 2016 г. № 407

Изменения, которые вносятся в Административный регламент Министерства промышленности и торговли Российской Федерации по предоставлению государственной услуги по лицензированию производства лекарственных средств для медицинского применения, утвержденный приказом Министерства промышленности и торговли Российской Федерации от 07 июня 2013 г. № 877

1. Абзац 3 пункта 11 изложить в следующей редакции:

«в информационно-телекоммуникационной сети Интернет на сайте Минпромторга России выбрать ссылку «Меню», далее «Деятельность», «Госуслуги», далее выбрать необходимое действие;».

2. В пункте 15 слова «Департамент химико-технологического комплекса и биоинженерных технологий» заменить словами «Департамент развития фармацевтической и медицинской промышленности».

3. Подпункт «а» подпункта 2 пункта 27 исключить.

4. Пункт 42 изложить в следующей редакции:

«42. За предоставление лицензии, переоформление лицензии, выдачу дубликата лицензии уплачивается государственная пошлина в размерах и порядке, которые установлены законодательством Российской Федерации о налогах и сборах. Размер и порядок уплаты государственной пошлины за предоставление лицензии установлен статьей 333.33 Налогового кодекса Российской Федерации:

предоставление лицензии - 7 500 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в связи с внесением дополнений в сведения об адресах мест осуществления лицензируемого вида деятельности, о выполняемых работах и об оказываемых услугах в составе лицензируемого вида деятельности - 3 500 рублей;

переоформление документа, подтверждающего наличие лицензии, и (или) приложения к такому документу в других случаях - 750 рублей;

предоставление (выдача) дубликата лицензии - 750 рублей.

Банковские реквизиты для уплаты государственной пошлины (лицензионного сбора) размещаются на официальном сайте Минпромторга России в сети Интернет и на Портале государственных и муниципальных услуг.».

5. Пункт 47 изложить в следующей редакции:

«47. Для ожидания приема гражданам отводятся места, оборудованные стульями, кресельными секциями или скамьями, столами (стойками) для возможности оформления документов. На столах (стойках) находятся писчая бумага и канцелярские принадлежности.

В соответствии с законодательством Российской Федерации о социальной защите инвалидов инвалидам обеспечиваются:

условия беспрепятственного доступа к объекту (зданию, помещению), в котором она предоставляется, а также для беспрепятственного пользования транспортом, средствами связи и информации;

возможность самостоятельного передвижения по территории, на которой расположены объекты (здания, помещения), в которых предоставляются услуги, а также входа в такие объекты и выхода из них, посадки в транспортное средство и высадки из него, в том числе с использованием кресла-коляски;

сопровождение инвалидов, имеющих стойкие расстройства функции зрения и самостоятельного передвижения;

надлежащее размещение оборудования и носителей информации, необходимых для обеспечения беспрепятственного доступа инвалидов к объектам (зданиям, помещениям), в которых предоставляются услуги, и к услугам с учетом ограничений их жизнедеятельности;

дублирование необходимой для инвалидов звуковой и зрительной информации, а также надписей, знаков и иной текстовой и графической информации знаками, выполненными рельефно-точечным шрифтом Брайля;

допуск сурдопереводчика и тифлосурдопереводчика;

допуск собаки-проводника на объекты (здания, помещения), в которых предоставляются услуги;

оказание инвалидам помощи в преодолении барьеров, мешающих получению ими услуг наравне с другими лицами.

В случае невозможности полностью приспособить объект с учетом потребностей инвалидов собственник объекта в соответствии со статьей 15 Федерального закона от 24 ноября 1995 г. № 181-ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» (Собрание законодательства Российской Федерации, 1995, № 48, ст. 4563; 2001, № 33, ст. 3426; 2004, № 35, ст. 3607) должен принимать меры для обеспечения доступа инвалидов к месту предоставления услуги либо, когда это возможно, обеспечить ее предоставление по месту жительства инвалида или в дистанционном режиме.».

6. Абзац пятый пункта 116 после слов «печатью соискателя» дополнить словами «(при наличии)».

7. В приложении № 1 к настоящему Административному регламенту, в описи прилагаемых документов к заявлению о предоставлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения, пункт 2 и сноску к пункту 2 исключить.

8. В приложении № 2 к настоящему Административному регламенту, в описи прилагаемых документов к заявлению о переоформлении лицензии на производство лекарственных средств для медицинского применения, пункт 3 и сноску к пункту 3 исключить.