Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 13 января 2016 г. N 01И-27/16 "Об отзыве медицинского изделия"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании поступившей от производителя информации сообщает об отзыве медицинского изделия "Шприцы инъекционные однократного применения трехдетальные, стерильные типа "Луер" по ТУ 9398-001-93599774-2010 (объемами в мл: 2, 5, 10 и 20, в комплекте с иглами инъекционными)", вариант исполнения: 2А, партия N 027, годность до 03.20, производства ООО "Группа СТК", Россия, регистрационное удостоверение N ФСР 2010/08843 от 15.09.2010, срок действия неограничен (далее - Медицинское изделие).

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия и возврату указанного медицинского изделия, создающего угрозу причинения вреда здоровью граждан, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).