Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 27 января 2016 г. N 01И-111/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступившей от территориального органа Росздравнадзора по Краснодарскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ИП Долгов Павел Михайлович, г. Ростов-на-Дону:
- "Процедурный стол ОЛПАМЕД 17";
- "Кровать функциональная 1-5";
- "Кровать функциональная Олпамед 1-1";
- "Кресло-каталка "Олпамед 8";
- "Специальная четырехсекционная кровать Олпамед 3";
- "Специальная шестисекционная кровать Долгова Олпамед 6".
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).
Руководитель | М.А. Мурашко |
Обзор документа
Сообщается о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий производства ИП Долгов Павел Михайлович (г. Ростов-на-Дону).
Это - "Процедурный стол ОЛПАМЕД 17", "Кровать функциональная 1-5", "Кровать функциональная Олпамед 1-1", "Кресло-каталка "Олпамед 8", "Специальная четырехсекционная кровать Олпамед 3", "Специальная шестисекционная кровать Долгова Олпамед 6".
Субъектам обращения медицинских изделий следует проверить наличие в обращении указанных медизделий. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.