Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 26 января 2016 г. N 01И-108/16 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Чувашской Республике информации о выявлении в обращении незарегистрированных медицинских изделий с наименованиями:

- "Аппарат для перманентного макияжа "Mona Lisa", производства MediUmTech Medizingerate GmbH, Германия (предназначен для уменьшения шрамов после хирургических вмешательств и после пластических операций на сосках молочной железы);

- "Трансэпителиальный импульсный электростимулятор ТИНЭР "COSMO-micro", производство ООО "АвиКом", г. Санкт-Петербург, Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).