(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 16 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4262 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганасупервит"
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено не соответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата "Ганасупервит" (серия G-012, срок годности 06.2016), производства "Industrial Veterinaria S.А.", Испания установленным требованиям по показателям "Витамин А", "Витамин В1", "Витамин В2", "Витамин В6", "Витамин ДЗ", "Витамин Е", "Витамин С" и "содержание D-пантотената кальция", отобранный Управлением Россельхознадзора по Астраханской области;
В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.
Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по Астраханской области С.В. Ремнёва осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.
Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного
- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;
- в случае выявления указанной серии недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.
О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.
Одновременно сообщаем, что производитель производства "Industrial Veterinaria S.А.", Испания проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.
Приложение на 1 л.
| Заместитель Руководителя | Н.А. Власов |
Приложение N 1
к письму Федеральной службы
по ветеринарному и фитосанитарному надзору
от 16 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4262
Перечень
лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям
| Наименование лекарственного средства, серия, срок годности | Показатель качества: | |
|---|---|---|
| Результат испытания | Норматив | |
| Ганасупервит серия G-012, срок годности 06.2016 | Витамин А (МЕ/г) | |
| 67,2 | 6300-7700 | |
| Витамин В1 (мг/г) | ||
| 2,15 | 7,2-8,8 | |
| Витамин В2 (мг/г) | ||
| 0,86 | 2,25-2,75 | |
| Витамин В6 (мг/г) | ||
| 0,08 | 0,27-0,33 | |
| Витамин ДЗ (МЕ/г) | ||
| 457,0 | 1350-1650 | |
| Витамин Е (мг/г) | ||
| 1,2 | 2,7-3,3 | |
| Витамин С (мг/г) | ||
| 3,6 | 10,08-13,44 | |
| содержание D-пантотената кальция | ||
| 0,82 | 2,7-3,3 | |
Обзор документа
Выявлен лекарственный препарат для ветприменения "Ганасупервит" (серия G-012, срок годности 06.2016), производства "Industrial Veterinaria S.А." (Испания), качество которого не отвечает установленным требованиям по показателям "Витамин А", "Витамин В1", "Витамин В2", "Витамин В6", "Витамин ДЗ", "Витамин Е", "Витамин С" и "содержание D-пантотената кальция".
Приостанавливается реализация указанной серии этого ветпрепарата.
Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения предлагается проверить наличие указанной серии препарата. О результатах информировать территориальный орган Россельхознадзора.
