Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4120 О выявлении контрафактного лекарственного препарата для ветеринарного применения "Амокслав" производства "Provet Veterinary Products Industry", Турция
Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что в ходе мероприятий по государственному контролю (надзору) в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения выявлен контрафактный лекарственный препарат для ветеринарного применения "Амокслав" производства "Provet Veterinary Products Industry", Турция, зарегистрированный в Республике Казахстан с нарушением требований статьи 46 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (далее, соответственно - препарат, Закон N 61).
На первичной упаковке препарата вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "только для ветеринарного использования";
На вторичной (потребительской) упаковке препарата не указан номер регистрационного удостоверения, отсутствует информация об условиях отпуска, вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "только для ветеринарного использования".
Обязываю руководителей территориальных управлений Россельхознадзора обеспечить:
- информирование субъектов обращения лекарственных средств о нахождении в гражданском обороте препарата;
- контроль за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статей 57 и 59 Закона N 61-ФЗ;
- контроль за выявлением, изъятием из обращения и уничтожением указанного контрафактного препарата.
Приложение на 11 л.
Заместитель Руководителя | Н.А. Власов |
Обзор документа
Выявлен контрафактный ветпрепарат "Амокслав" производства "Provet Veterinary Products Industry" (Турция), зарегистрированный в Республике Казахстан, маркировка которого не соответствует установленным требованиям.
На первичной упаковке препарата вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "только для ветеринарного использования". На вторичной (потребительской) упаковке отсутствуют номер РУ, информация об условиях отпуска, вместо фразы "для ветеринарного применения" указано "только для ветеринарного использования".
Приостанавливается реализация указанного ветпрепарата.
Субъектам обращения лекарственных средств для ветеринарного применения предлагается проверить наличие указанного препарата. О результатах информировать территориальный орган Россельхознадзора.