Письмо Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору от 15 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4123 О выявлении несоответствия установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Тетравит", производства ООО Фирма "Гамма", Московская область

Федеральная служба по ветеринарному и фитосанитарному надзору сообщает, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата "Тетравит" (серия 07.07.2014, срок годности 07.2016 и серия 08.12.2014, срок годности 12.2016), производства ООО Фирма "Гамма", Московская область установленным требованиям по показателям "Витамин А", "Витамин Д3", "Витамин Е":

- "Тетравит" (серия 07.07.2014, срок годности 07.2016), отобранный Управлением Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям;

- "Тетравит" (серия 08.12.2014, срок годности 12.2016), отобранный Управлением Россельхознадзора по Омской области;

В соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 N 149, уведомляем о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения.

Обязываю Руководителя Управления Россельхознадзора по г. Москва, Московской и Тульской областям Е.В. Антонова, Руководителя Управления Россельхознадзора по Омской области О.Н. Подкорытова осуществить контроль за изъятием из обращения и уничтожением в установленном порядке партий указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения.

Руководителям территориальных управлений Россельхознадзора:

- обеспечить информирование хозяйствующих субъектов, осуществляющих обращение лекарственных препаратов для ветеринарного применения, о выявлении указанной серии лекарственного препарата, качество которого не отвечает установленным требованиям;

- в случае выявления указанных серий недоброкачественного лекарственного препарата для ветеринарного применения обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

О проведенной работе проинформировать Россельхознадзор.

Одновременно сообщаем, что производитель ООО Фирма "Гамма" проинформирован о необходимости проведения мероприятий в соответствии с требованиями законодательства.

Приложение на 1 л.

Приложение
к письму Федеральной службы по ветеринарному
и фитосанитарному надзору
от 15 марта 2016 г. N ФС-НВ-2/4123

Перечень
лекарственных средств для ветеринарного применения, не соответствующих установленным требованиям

Наименование лекарственного средства, серия, срок годности	Показатель качества:
	Результат испытания	Норматив
"Тетравит" серия 07.07.2014, срок годности 07.2016	Витамин А (МЕ/см )
	менее 40	45000-55000
	Витамин Д3 (МЕ/см )
	менее 40	22500-27500
	Витамин Е (мг/см )
	0,38 ( 0,06)	18-22
"Тетравит" серия 08.12.2014, срок годности 12.2016	Витамин А (МЕ/см )
	31189 ( 3119)	45000-55000
	Витамин Д3 (МЕ/см )
	8286 ( 829)	22500-27500