Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 28 декабря 2015 г. N 01И-2309/15 "О незарегистрированных медицинских изделиях"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о распространении в информационной сети Интернет сведений о незарегистрированных медицинских изделиях:

- "Медицинская одежда от "Арт-Лайн":

- "Женская медицинская одежда: Юбка; Халат; Фартук; Сарафан; Капри; Брюки, Блузон", сведения о производителе отсутствуют;

- "Мужская медицинская одежда: Блузон; Халаты, Брюки", сведения о производителе отсутствуют;

- "Одежда для хирургов", сведения о производителе отсутствуют;

- "Обувь для медицинских работников", производства Tellus, Wash"Go, Hergos, "MUBB".

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).