Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 декабря 2015 г. N 01И-2338/15 "О незарегистрированном медицинском изделии"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении от территориального органа Росздравнадзора по Забайкальскому краю информации о выявлении в обращении незарегистрированного медицинского изделия с наименованием "Мобильная стоматологическая установка "Дарта 1405 Standart", производства ООО "Корал", Россия, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении N 29/13101203/5938-04 от 29.01.2004, срок действия истек 25.12.2013.

Одновременно сообщаем, что на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения N 29/13101203/5938-04 от 29.01.2004, срок действия истек 25.12.2013, выданного на медицинское изделие "Комплект оборудования рабочего места врача-стоматолога "Дарта@", производства ООО "Корал", Россия.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора.

Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий", утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 N 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 N 29290).