(1).jpg)
Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-499/16 "О необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения на основании сведений, предоставленных ФГБУ "ИМЦЭУАОСМП" Росздравнадзора (Филиал города Ростова-на-Дону), информирует о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "
, таблетки, покрытые пленочной оболочкой N 100, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные" серии 18Н2307, на упаковках которого указано "Произведено: Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия". О приостановлении реализации указанной серии лекарственного препарата субъекты обращения лекарственных средств информированы письмом Росздравнадзора от 14.10.2015 N 01И-1718/15.
Изъятию и уничтожению в установленном порядке подлежат упаковки указанной серии лекарственного препарата, имеющие отличительные признаки фальсификации, перечисленные в приложении.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия перечисленных в приложении признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного лекарственного препарата, о результатах которой проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора в соответствии с "Правилами уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств", утвержденными постановлением Правительства Российской Федерации от 03.09.2010 N 674 провести мероприятия по контролю за изъятием и уничтожением фальсифицированного лекарственного препарата. О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
Приложение: на 3 л. в 1 экз.
| Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Приложение
к письму Федеральной службы
по надзору в сфере здравоохранения
от 11 марта 2016 г. N 02И-499/16
Отличительные признаки фальсификации лекарственного препарата "
, таблетки, покрытые пленочной оболочкой N 100, упаковки ячейковые контурные, пачки картонные" серии 18Н2307:
Обзор документа
Сообщается о необходимости изъятия из обращения фальсифицированного лекарственного препарата "Кетостерил" серии 18Н2307, на упаковках которого указано "Произведено: Лабесфал Лабораторное Алмиро, С.А., Португалия".
Приведены отличительные признаки фальсификации указанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям следует проверить наличие признаков фальсификации во всех имеющихся сериях данного препарата. О результатах проинформировать территориальный орган Росздравнадзора.
