Продукты и услуги Информационно-правовое обеспечение ПРАЙМ Документы ленты ПРАЙМ Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-491/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Обзор документа

Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-491/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полимерные" серий 2250915, 2811015, 2821015, 2831015 производства ООО "Славянская аптека" (Россия), в связи с технической ошибкой на этикетке групповой упаковки.

Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.

Врио руководителя Д.В. Пархоменко

Обзор документа


ООО "Славянская аптека" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Нафтизин" 0,1% серий 2250915, 2811015, 2821015, 2831015, в связи с технической ошибкой на этикетке групповой упаковки.

Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.

Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий препарата поставщикам (производителю).

Для просмотра актуального текста документа и получения полной информации о вступлении в силу, изменениях и порядке применения документа, воспользуйтесь поиском в Интернет-версии системы ГАРАНТ: