Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 11 марта 2016 г. N 02И-491/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом производителем решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Нафтизин, капли назальные 0,1% 15 мл, флакон-капельницы полимерные" серий 2250915, 2811015, 2821015, 2831015 производства ООО "Славянская аптека" (Россия), в связи с технической ошибкой на этикетке групповой упаковки.
Росздравнадзор предлагает ООО "Славянская аптека" предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственного препарата поставщикам (производителю).
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
Врио руководителя | Д.В. Пархоменко |
Обзор документа
ООО "Славянская аптека" (производитель) отзывает из обращения лекарственный препарат "Нафтизин" 0,1% серий 2250915, 2811015, 2821015, 2831015, в связи с технической ошибкой на этикетке групповой упаковки.
Производителю следует предоставить сведения об изъятии из обращения указанных серий лекарственного препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств необходимо предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий препарата поставщикам (производителю).