Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29 февраля 2016 г. N 01И-399/16 "Об отзыве из обращения лекарственного препарата"

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения информирует о принятом АО "Санофи Россия" решении отозвать из обращения лекарственный препарат "Омепразол Зентива, капсулы кишечнорастворимые 20 мг 28 шт., флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 2920815 производства "Зентива к.с." (Чешская Республика), в связи с его несоответствием по показателю "Маркировка".

Росздравнадзор предлагает АО "Санофи Россия" предоставить сведения об изъятии из обращения указанной серии лекарственного препарата.

Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанной серии лекарственного препарата поставщикам (декларанту).

Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанной серии лекарственного препарата. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.