Письмо Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 9 марта 2016 г. N 01И-437/16 "О выявлении лекарственного препарата, вызвавшего сомнение в подлинности"
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения сообщает о поступлении информации от ЗАО "Сандоз" о выявлении лекарственного препарата " , раствор для наружного применения 1% 10 мл, флаконы темного стекла (1), пачки картонные" серии 13806, на картонной пачке которого указано: "Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия", подлинность которого вызвала сомнение.
Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения приостанавливает реализацию вышеуказанной серии лекарственного препарата на территории Российской Федерации и предлагает субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям провести проверку наличия указанной серии лекарственного препарата, о результатах которой информировать территориальный орган Росздравнадзора.
Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного препарата.
О результатах проведенной работы информировать Росздравнадзор.
М.А. Мурашко |
Обзор документа
Выявлен лекарственный препарат "Экзодерил" 1% 10 мл серии 13806, на упаковке которого указано: "Сандоз ГмбХ, Биохемиштрассе 10, А-6250, Кундль, Австрия Произведено Глобофарм фармацойтише Продуктьонс унд Хандельсгезелльшафт мбХ, Австрия", подлинность которого вызвала сомнение.
Приостанавливается реализация вышеуказанной серии препарата.
Субъектам обращения лекарственных средств и медицинским организациям следует проверить наличие указанной серии лекарственного препарата. О результатах информировать территориальный орган Росздравнадзора.